Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fentanylhydrochloride - pijn, postoperatieve - pijnstillers - beheer van acute matige tot ernstige post-operatieve pijn voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotide trifluoroacetaat - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. voor scintigraphic beeldvorming van verdacht maligne tumoren in de longen na de eerste detectie, incombination met een ct-scan of röntgenfoto van de borst, bij patiënten met een solitaire pulmonale knobbeltjes.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, anti-inflammatoire intestinale / antiinfective agenten - truberzi is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van prikkelbare darmsyndroom met diarree (ibs d).

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - vokanamet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:bij patiënten die niet voldoende onder controle is op hun maximaal te verdragen dosis van metformine alonein patiënten op hun maximaal te verdragen dosis van metformine samen met andere glucose verlagende geneesmiddelen zoals insuline, bij deze bieden onvoldoende glycemische controle. bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van canagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletsfor studie resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hormoon van de bijschildklieren - hypoparathyreoïdie - calcium homeostase - natpar is geïndiceerd als aanvullende behandeling van volwassen patiënten met chronische hypoparathyreoïdie die niet adequaat kunnen worden behandeld met alleen standaardtherapie.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hypertensie - cardiovasculair systeem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen:toevoegen op therapyonduarp is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine. vervanging therapyadult patiënten die met telmisartan en amlodipine van afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan verschijnt tabletten van onduarp met dezelfde component doses.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - opgenra is geïndiceerd voor posterolaterale lumbale spinale fusie bij volwassen patiënten met spondylolisthesis waar autotransplantatie niet of niet is gecontra-indiceerd.