Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

hanall biopharma co., ltd. - serratiopeptidase - 살구색의 원형장용피 정제 - 이 약 1정(158.703mg) 중, - 이 약 1정(158.703mg) 중,,세라티오펩티다제,kpc,10.0,밀리그램 - [395]효소제제 - 1. 다음 질환 및 증상의 염증의 완화 : 수술 및 외상 후, 부비동염, 유즙울체(유방마사지 및 착유를 하고 있는 경우), 방광염(항생제치료의 보조), 사랑니주위염, 치조농양, 발치술 후 2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 폐결핵, 기관지천식 3. 마취 후의 담객출 곤란

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/gp1908/2015 ivr-180(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008, wild type] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 만 65세 이상의 노인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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hanall biopharma co., ltd. - nafronyl oxalate - 백색내지 미황색 분말이 충진된 상-불투명한 등적색, 하-불투명한 흰색 경질캡슐제 - 1캡슐(350mg) 중, - 1캡슐(350mg) 중,,나프로닐옥살산염,kpc,200,밀리그램 - [217]혈관확장제 - 1.하지의 만성 폐쇄성 동맥질환(제 2기)에 의한 간헐파행 증상치료 2. raynaud 증후군, 대뇌 결핍 및 대뇌 죽상경화증, 특히 노인에서의 경도에서 중등도 치매의 정신 퇴화와 착란 증상 (알츠하이머질환 제외) 치료 보조

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hanall biopharma co., ltd. - adefovir dipivoxil - 흰색 내지 회백색의 원형정제 - 1정(145mg)중 - 1정(145mg)중,아데포비어디피복실,별규,10.0,밀리그램 - [391]간장질환용제 - (정제) 활동성 바이러스 복제가 확인되고, 혈청 아미노전달효소(alt 또는 ast) 가 지속적으로 상승되거나 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 만성 b형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료 (조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 hbeag+ 및 hbeag- 만성 b형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 b형 간염 환자)

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/07/2009 x-179a (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/south australia/55/2014 ivr-175 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중/1프리필드시린지 중-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm)), 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수, 인산일수소나트륨, 젤라틴 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 nymc x-181(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/210/2009 nymc x-187(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5밀리리터중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 백당, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, rrr-a-토코페롤 하이드로젠 숙시네이트, 인산이수소칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 겐타마이신황산염, 염화칼륨, 1회용주사침(25g x 5/8(0.5 x 16mm) - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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hanall biopharma co., ltd. - amlodipine besylate/simvastatin - 파란색의 원형 필름코팅정으로서, 흰색의 원형 필름코팅정을 함유한 유핵정 - 이 약 1정 (565.0mg) 중,-내층(70.0mg)/이 약 1정 (565.0mg) 중,-외층(495.0mg) - 첨가제 : 콜로이드성 이산화규소, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 히드록시프로필셀룰로오스, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 아크릴이즈93f19255, 오파드라이 흰색 03b28796, 크로스카멜로스나트륨, 크로스포비돈, 오파드라이블루03b60891 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 암로디핀과 심바스타틴의 두 약물을 동시에 투여하는 것이 적합한 환자에게 투여한다. ○ 암로디핀베실산염 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관 경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 -관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ○ 심바스타틴 1. 관상동맥질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 환자 - 관상동맥질환 사망의 위험성 감소 - 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 - 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 필요성 감소 2. 고지혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레 스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제이다. iia형 : 고콜레스테롤혈증 iib형 : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 Ⅳ형 : 고트리글리세...

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hanall biopharma co., ltd. - sildenafil citrate - 연한 파란색의 양면이 볼록한 육각형 필름코팅정 - 1정(615.0mg) 중 - 1정(615.0mg) 중,실데나필시트르산염,별첨규격(전과동),140.45,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - (정제)(구강붕해필름)(구강용해필름)(구강붕해정)(저작정)(산제) 발기부전의 치료

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/07/2009 x-179a (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/south australia/55/2014 ivr-175 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 포름알데히드, 젤라틴, 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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hanall biopharma co., ltd. - propafenone hydrochloride - 흰색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(221.5mg) 중, - 이 약 1정(221.5mg) 중,,프로파페논염산염,usp,150.0,밀리그램 - [212]부정맥용제 - 증후성상실성부정빈맥(wpw증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥