Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kasvutekijät - biograstim on tarkoitettu vähentämään neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen luun-luuytimen elinsiirrot katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. biograstim on tarkoitettu käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen käyttö biograstim on tarkoitettu lisätä neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. biograstim on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetiini theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - muut anemialääkkeet - kroonisen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla potilailla. oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortetsomibi - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - bortetsomibi accord monoterapiana tai yhdessä pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin tai deksametasonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on etenevä multippeli myelooma, jotka ovat saaneet vähintään 1 aiempaa hoitoa ja joille on jo tehty tai eivät sovellu vertamuodostavan kudoksen kantasolujen siirto. bortetsomibi accord yhdistelmänä melfalaanin ja prednisonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka eivät ole oikeutettuja korkea‑annoksisen kemoterapian kanssa hematopoieettisten kantasolujen siirto. bortetsomibi accord yhdistelmänä deksametasonin kanssa tai deksametasonin ja talidomidin kanssa on tarkoitettu induktiohoitoon aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka ovat oikeutettuja korkea‑annoksisen kemoterapian kanssa hematopoieettisten kantasolujen siirto. bortetsomibi accord yhdistelmänä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton manttelisolulymfooman, jotka eivät sovellu vertamuodostavan kudoksen kantasolujen siirto.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibi (monohydraattina) - leukemia, myeloidi - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:hiljattain diagnosoitu kroonisen vaiheen (cp) philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia (ph+ kml). cp, akseleraatiovaiheen (ap), ja blastikriisivaiheen (bp) ph+ kml on aikaisemmin hoidettu yksi tai useampi tyrosiinikinaasin estäjä(s) [tki(s)] ja joille imatinibin, nilotinibin ja dasatinibin ei katsota asianmukaista hoitoa vaihtoehtoja.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadeksi - neuromuskulaarinen estäminen - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - neuromuskulaarisen salpauksen aiheuttama rokuronin tai vekuronin. sillä peadiatric väestö: sugammadeksia suositellaan vain rutiini kääntyminen rokuronin salpausvaikutuksen lapsilla ja nuorilla.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant hydrochloride - eteisvärinä - sydämen hoito - nopea muuntaminen äskettäin ilmaantunut eteisvärinä sinus rytmi aikuisilla:muut kuin leikkauspotilaat: eteisvärinän .

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioksetiini - masennus, masennus - psychoanaleptics, - tärkeimpien masennusoireiden hoito aikuisilla.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsia - epilepsialääkkeet, - briviact on osoitettu lisäterapiaksi hoidettaessa osittaisia ​​kohtauksia, joilla on sekundaarista yleistystä tai ilman sitä, 16-vuotiaille aikuisille ja nuorille potilaille, joilla on epilepsia.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungiiniasetaatti - candidiasis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - invasiivisen kandidiaasin hoito aikuis-ja lapsipotilailla. invasiivisen aspergilloosin hoito aikuis-ja lapsipotilailla, jotka ovat tulenkestävät tai eivät sietäneet amfoterisiini b -, rasva-muotoiluja amfoterisiini b: tä ja/tai itrakonatsolilla. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. empiirinen hoito oletetut sieni-infektiot (kuten candida-tai aspergillus) kuumeinen, neutropaenic aikuis-tai lapsipotilailla.