Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisch - immunosuppressiva - benlysta wordt aangeduid als add-on therapie bij patiënten in de leeftijd van 5 jaar en ouder met actieve, auto-antilichaam positief systemische lupus erythematosus (sle) met een hoge mate van ziekte-activiteit (e. positief anti-dsdna en laag complement), ondanks de standaard therapie. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - hycamtin-capsules zijn geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnsregime niet geschikt wordt geacht. topotecan is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd carcinoom van het ovarium na de mislukking van de eerste lijn of latere therapie. hycamtin-capsules zijn geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnsregime niet geschikt wordt geacht.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotische middelen - integrilin is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine. integrilin is geïndiceerd voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct bij patiënten met instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct met de laatste episode van pijn op de borst die binnen 24 uur en met ecg-veranderingen en / of verhoogde cardiale enzymen. patiënten de meeste kans om te profiteren van integrilin behandeling zijn die een hoog risico van het ontwikkelen van een myocardinfarct in de eerste 3-4 dagen na het begin van de acute angina pectoris symptomen, waaronder bijvoorbeeld de landen die waarschijnlijk vroegtijdig percutane transluminale coronaire angioplastiek (ptca).

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; alendroninezuur 70 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - alendronic acid

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - melfalanhydrochloride 56 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; melfalan 50 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - ethanol 96 % 41,1 mg/ml ; povidon k 12 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) 624 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - melphalan

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - bicalutamide - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 3000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 3000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - bicalutamide

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - esomeprazol magnesium 2-water 21,69 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 20 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, - esomeprazole

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - esomeprazol magnesium 2-water 43,38 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol 40 mg/stuk - maagsapresistente tablet - carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, - esomeprazole

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. - epoprostenol natrium samenstelling overeenkomend met; epoprostenol; - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - epoprostenol