Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amisulpride 400 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat, cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amisulpride 200 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat, cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - zenuwstelsel - adasuve is geïndiceerd voor de snelle beheersing van lichte tot matige agitatie bij volwassen patiënten met schizofrenie of bipolaire stoornis. patiënten moeten regelmatig ontvangen van de behandeling onmiddellijk na de controle van acute agitatie symptomen.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - bewuste sedatie - psycholeptica - voor sedatie bij patiënten op de intensive careafdeling voor volwassenen die een verdovend niveau nodig hebben dat niet dieper is dan opwinding als reactie op verbale stimulatie (overeenkomend met richmond agitation-sedation scale (rass) 0 tot -3).

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - pijnstillers - effentora is geïndiceerd voor de behandeling van doorbraakpijn (btp) bij volwassenen met kanker die al onderhoudsonderhoud opioïden krijgen voor chronische kankerpijn. btp is een tijdelijke verergering van de pijn die optreedt op een achtergrond van anders geregeld aanhoudende pijn. patiënten die onderhoud opioid therapie zijn degenen die het nemen van ten minste 60 mg orale morfine dagelijks, minstens 25 microgram van transdermale fentanyl per uur, ten minste 30 mg oxycodon dagelijks minstens 8 mg oraal hydromorfon dagelijks of een equianalgesic dosis van een ander opioïd voor een week of langer.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl citraat - pain; cancer - pijnstillers - instanyl is geïndiceerd voor het behandelen van doorbraakpijn bij volwassenen die reeds onderhouds-opioïde-therapie ontvangen voor chronische kankerpijn. doorbraakpijn is een voorbijgaande verergering van pijn die optreedt op een achtergrond van anderszins beheerste aanhoudende pijn.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fentanylhydrochloride - pijn, postoperatieve - pijnstillers - beheer van acute matige tot ernstige post-operatieve pijn voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexon - obesity; overweight - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - mysimba is geïndiceerd als een aanvulling op een caloriearm dieet en een verhoogde lichamelijke activiteit, voor het beheer van het gewicht bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een eerste body mass index (bmi) van≥ 30 kg/m2 (obesitas), of≥ 27 kg/m2 en < 30 kg/m2 (overgewicht) in de aanwezigheid van één of meer gewicht-gerelateerde co gerelateerde morbiditeit (e. , diabetes type 2, dyslipidaemia, of gecontroleerde hypertensie)behandeling met mysimba moet worden gestaakt na 16 weken indien de patiënten niet verloren ten minste 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

fgk representative service gmbh - sufentanil - pijn, postoperatieve - anesthetica - zalviso is geïndiceerd voor de behandeling van acute matige tot ernstige post-operatieve pijn bij volwassen patiënten.