Omnitrope Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

omnitrope

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - zīdaiņiem, bērniem un adolescentsgrowth traucējumi, nepietiekamas sekrēcijas augšanas hormona (gh). augšanas traucējumi, kas saistīti ar tērnera sindromu. augšanas traucējumi, kas saistīti ar hronisku nieru mazspēju. augšanas traucējumi (pašreizējo augstumu standarta novirze rezultāts (sds) < -2. 5 un vecāku koriģēts sds < -1) īss bērniem / pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecums (sga), ar dzimšanas svaru un / vai garums ir mazāks par -2 standarta novirzes (ddl), kas neizdevās parādīt catch-up izaugsmi (augstums ātrumu (hv) sds < 0 pēdējā gada laikā) ar četru gadu vecumā vai vēlāk. prader-willi sindroms (pws), lai uzlabotu augšanas un ķermeņa uzbūves. diagnoze pws jāapstiprina ar attiecīgu ģenētiskā testēšana. adultsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficīts. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma, hipofīzes patoloģijas un vismaz viens zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas gh trūkums (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (sds < -2), kuras var uzskatīt par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Privigen Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - cilvēka normālais imūnglobulīns (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - un imūnglobulīni, - aizvietošanas terapija pieaugušajiem, gan bērniem un pusaudžiem (0 līdz 18 gadiem): primārā imūndeficīta (pid) sindromi ar ierobežotu antivielu ražošanu;hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas pacientiem ar hronisku limfocītu ar leikēmiju, kuru profilaktiskās antibiotikas nav;hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas plato fāze-vairākas-mieloma pacientiem, kuriem ir izdevies atbildēt uz pneimokoku vakcināciju;hypogammaglobulinaemia pacientiem pēc alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas (hsct);iedzimtas aids ar periodiskās bakteriālām infekcijām,. immunomodulation pieaugušajiem, gan bērniem un pusaudžiem (0 līdz 18 gadiem): primārā imūnsistēmas trombocitopēnija (ipp), jo pacientiem ar augstu asiņošanas risku vai pirms operācijas, lai novērstu trombocītu skaits;guillain-barré sindroms;kawasaki slimība;hronisku iekaisuma demielinizējošu polineiropātijas (cidp). ir neliela pieredze, ir pieejama, lietojot intravenozās imūnglobulīni bērniem ar cidp.

Somatropin Biopartners Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropin - izaugsme - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropīns biopartners ir indicēts endogēna augšanas hormona aizstājterapijai pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu bērniem vai pieaugušajiem (ghd). pieaugušo sākums: pacientiem ar ghd pieaugušajiem ir definēta kā pacientiem ar zināmu hipotalāma-hipofīzes patoloģija un vismaz vienu papildu zināms trūkums ir hipofīzes hormonu izņemot prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt ghd. bērnības slimības sākumu: pacientiem ar bērnības-sākums izolētas ghd (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi jāveic pēc izaugsmes, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (< -2 standarta novirze rezultāts (sds)), kas var tikt uzskatīts par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Trizivir Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

trizivir

viiv healthcare bv - abacavir (kā sulfāts), lamivudīnu, zidovudīns - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - trizivir ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem. Šī fiksētā kombinācija, kas aizstāj trīs sastāvdaļas (abacavir, lamivudīnu un zidovudīns), ko izmanto atsevišķi līdzīgās devās. tas ir ieteicams, ka ārstēšana tiek uzsākta ar abacavir, lamivudīnu un zidovudīns atsevišķi pirmo sešu līdz astoņu nedēļu laikā. izvēle šī fiksētā kombinācija, kas būtu balstīta ne tikai uz iespējamo kritēriju ievērošanu, bet galvenokārt uz paredzamo iedarbību un risku, kas saistīts ar trīs nucleoside analogi. demonstrējumu par labu trizivir ir galvenokārt balstīta uz pētījumu rezultātiem, ko veic ārstniecības naivi pacientiem vai mēreni antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar ne-uzlabotas slimības. pacientiem ar augsta vīrusu slodze (>kā 100 000 kopijas/ml), izvēles terapija ir īpaša nozīme. kopumā virologic nomākšana ar šo trīskāršo nucleoside režīms varētu būt zemāka nekā tā, kas iegūta ar citiem multitherapies tostarp jo īpaši palielinājusi proteāzi inhibitorus vai ne-nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori, tāpēc lietot trizivir, jāņem vērā tikai īpašos apstākļos (e. co-inficēšanās ar tuberkulozi). pirms uzsākt ārstēšanu ar abacavir, skrīninga pārvadāšanas hla-b*5701 alēles būtu jāveic jebkurā hiv inficēto pacientu, neatkarīgi no rases. skrīnings ir arī ieteicams, pirms atkārtotas uzsākšanas abacavir pacientiem nav zināms, hla-b*5701 statusu, kas iepriekš ir pieļāvis abacavir (skatīt "vadība pēc pārtraukuma par trizivir terapijas'). abacavir nevajadzētu lietot pacientiem zināms, lai veiktu hla-b*5701 alēles, ja vien nav citas terapijas opcija ir pieejama, jo šiem pacientiem, pamatojoties uz attīrīšanas vēsture un pretestības pārbaude.

Tyverb Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - krūts audzējs - proteīnkināzes inhibitori - tyverb ir indicēts, lai ārstētu pacientu, kas slimo ar krūts vēzi, kuru audzēju overexpress her2 (erbb2):kombinācija ar capecitabine pacientiem ar progresējošu vai metastātisku ar slimību progresēšanu pēc iepriekšējas terapijas, kas ir iekļauti anthracyclines un taxanes un terapija ar trastuzumab ar metastātisku noteikšana;kopā ar trastuzumab pacientiem ar hormonu receptoru-negatīvs metastātiska slimība, kas ir virzīti uz pirms trastuzumab terapiju, vai terapiju kombinācijā ar staru un ķīmijterapijas);kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, par sievietēm pēc menopauzes, ar hormonu receptoru pozitīva metastātiska slimība, kas šobrīd nav paredzēts ķīmijterapiju. pacientu reģistrācijas pētījumu iepriekš nav apstrādāti ar trastuzumab vai aromatāzes inhibitoru,. nav pieejami dati par efektivitāti šo kombinācija, kas salīdzinot ar trastuzumab kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, jo šai pacientu grupai.

Vistide Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

vistide

gilead sciences international limited - cidofovir - citomegalovīrusa retinīts - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - vistide norāda citomegalovīruss retinitis pacientiem ar iegūtā imūndeficīta sindromu (aids) un bez nieru disfunkcijas ārstēšanai. vistide būtu jāizmanto tikai tad, kad citiem darbiniekiem ir uzskatāmas par nepiemērotām.