Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - capsaicin - neiralģija - anestēzijas līdzekļi - qutenza ir indicēts perifēro neiropātisku sāpju ārstēšanai pieaugušajiem vai nu atsevišķi, vai kombinācijā ar citām zālēm sāpēm.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - cilvēka normālais imūnglobulīns (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - un imūnglobulīni, - aizvietošanas terapija pieaugušajiem, gan bērniem un pusaudžiem (0 līdz 18 gadiem): primārā imūndeficīta (pid) sindromi ar ierobežotu antivielu ražošanu;hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas pacientiem ar hronisku limfocītu ar leikēmiju, kuru profilaktiskās antibiotikas nav;hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas plato fāze-vairākas-mieloma pacientiem, kuriem ir izdevies atbildēt uz pneimokoku vakcināciju;hypogammaglobulinaemia pacientiem pēc alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas (hsct);iedzimtas aids ar periodiskās bakteriālām infekcijām,. immunomodulation pieaugušajiem, gan bērniem un pusaudžiem (0 līdz 18 gadiem): primārā imūnsistēmas trombocitopēnija (ipp), jo pacientiem ar augstu asiņošanas risku vai pirms operācijas, lai novērstu trombocītu skaits;guillain-barré sindroms;kawasaki slimība;hronisku iekaisuma demielinizējošu polineiropātijas (cidp). ir neliela pieredze, ir pieejama, lietojot intravenozās imūnglobulīni bērniem ar cidp.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritishefiya kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zāles, tostarp metotreksātu ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. hefiya var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular nepilngadīgo idiopātiska artrīta hefiya kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, pacientiem, kas vecāki par 2 gadiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards). hefiya var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nepiemērots (par iedarbīgumu monotherapy skatīt nodaĝā 5. adalimumab nav pētīta pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem,. enthesitis saistīti artrīts hefiya ir indicēts, lai ārstētu aktīvo enthesitis saistīti artrīta pacientiem, 6 gadu vecuma un vecākiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai kuri nepanes parasto terapiju (skatīt 5. iedaļu. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as) hefiya ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko pierādījumus, kĀ hefiya ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko liecības kĀ, bet ar mērķi iekaisuma pazīmes ar paaugstinātu crp un / vai mri, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. psoriātisko arthritishefiya ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. psoriasishefiya ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskā terapija. bērnu plāksne psoriasishefiya ir indicēts, lai ārstētu smagu hronisku plāksne psoriāze bērniem un pusaudžiem no 4 gadu vecuma, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai ir nepiemēroti kandidāti lokālai terapijai un phototherapies. bērnu plāksne psoriasishefiya ir indicēts, lai ārstētu smagu hronisku plāksne psoriāze bērniem un pusaudžiem no 4 gadu vecuma, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai ir nepiemēroti kandidāti lokālai terapijai un phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya ir indicēts, lai ārstētu aktīvo vidēji smagu vai smagu hidradenitis suppurativa (acne inversa) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepietiekamu atbildes reakciju uz parasto sistēmisko hs terapija. krona diseasehefiya ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un / vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu krona diseasehefiya ir indicēts, lai ārstētu mēreni līdz stipri aktīvs krona slimības pediatrijas pacientiem (no 6 gadiem), kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, ieskaitot primāros uztura terapijas un kortikosteroīdu un / vai immunomodulator, vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexarotene - limfomas, t-šūnu, Ādas - antineoplastiski līdzekļi - targretin kapsulas ir paredzētas, lai ārstētu ādas progresēšanu progresējošas ādas t-šūnu limfomas (ctcl) pacientiem, kuri ir rezistenti vismaz vienai sistēmiskai ārstēšanai.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiskie līdzekļi - klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoin - sarkoma, kapoši - antineoplastiski līdzekļi - panretin želeja ir norādīts lokālai ārstēšanai, ādas bojājumi pacientiem ar iegūto-imūnsistēmas vājums-sindroms (aids)-saistīti ar kapoši sarkoma (ks), ja:bojājumi nav ulcerated vai lymphoedematous, un;ārstēšana viscerālo ks nav nepieciešams, un;bojājumi, kas nereaģē uz sistēmisko antiretrovirālā terapija un staru terapijas vai ķīmijterapijas nav piemērota.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - xeloda ir indicēts, lai palīgvielu ārstēšanu pacientiem pēc operācijas, iii stadija (hercogu " stadijas c) resnās zarnas vēzi. xeloda ir indicēts, lai ārstētu metastātisku kolorektālu vēzi. xeloda ir indicēts pirmās līnijas attieksmi pret papildu kuņģa vēzi kombinācijā ar platīna režīms. xeloda kombinācijā ar docetaxel ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. xeloda ir arī norādīts, kā monotherapy ārstēšanai pacientiem ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmes taxanes un anthracycline saturošas ķīmijterapijas shēmu, vai kurām vēl anthracycline terapija nav norādīts.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oksikāmi - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - kaķiem:mazināšanai vieglas līdz vidēji pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ķirurģiskas procedūras, e. ortopēdijas un mīksto audu ķirurģija. atvieglotu sāpes un iekaisumu, akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi. samazināt pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālo rehidrācijas terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes teļu vecumā virs viena nedēļa un jauniem, bez laktējošiem liellopiem. pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atraušanas. papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku. pret iekaisumu un sāpju gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. cūkas: izmantošanai ārpus infekcijas kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. par atbrīvojumu no pēcoperācijas sāpes, kas saistītas ar nepilngadīgiem mīksto audu operācijas, piemēram, kastrācija. papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. jūrascūciņas:mazināšanai vieglas līdz vidēji pēcoperācijas sāpes, kas saistītas ar mīksto audu operācijas, piemēram, vīriešu kastrācija.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - japānas encefalīta vīruss, inaktivēts (attenuēts sa14-14-2 celms, kas audzēts vero šūnās) - encephalitis, japanese; immunization - vakcīnas - ixiaro ir indicēts aktīvai imunizācijai pret japāņu encefalītu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem vecumā no diviem mēnešiem un vecākiem. ixiaro būtu jāuzskata par lietošanai personu riska iedarbības ar ceļojumu vai tās laikā savas profesionālās darbības.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - meksiletīna hidrohlorīds - myotonic traucējumiem - sirds terapija - namuscla ir norādīts simptomātiska ārstēšana myotonia pieaugušo pacientiem ar ne-eitro myotonic traucējumiem.