Regne Unit - anglès - MHRA (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency)

eusa pharma ltd - dinutuximab beta - solution for infusion - 4.5mg/1ml

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastilised ained - unituxin on näidustatud suure riskiga neuroblastoma patsienti vanuses 12 kuud kuni 17-aastased, kes on varem saanud induktsioon keemiaravi ja saavutatud vähemalt osaline ravivastus, kes saavad müeloablatiivset ravi ja vereloome tüvirakkude siirdamist (asct). seda manustatakse kombinatsioonis granulotsüütide ja makrofaagide kolooniat stimuleeriva faktoriga (gm-csf), interleukiin-2 (il-2) ja isotretinoiiniga.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastooma - antineoplastiset aineet - unituxin on tarkoitettu korkean riskin neuroblastooma iältään 12 kuukauden 17years, joka on aiemmin induktio solunsalpaajahoitoa ja saavuttaa ainakin osittainen vastaus myeloablative hoito ja autologisten kantasolujen hoitoa elinsiirrot (asct). se annetaan yhdessä granulosyytti makrofagi pesäkkeitä stimuloivaa tekijää (gm-csf), interleukiini-2 (il-2) ja isotretinoiinia.

Finlàndia - finès - Fimea (Suomen lääkevirasto)

united therapeutics europe ltd - dinutuximabum - infuusiokonsentraatti, liuosta varten - 3.5 mg/ml - dinutuksimabi beeta

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - antineoplastična sredstva - unituxin je indiciran za liječenje visokorizičnih neuroblastoma u bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina, koji su prethodno primili kemoterapije i postići barem djelomičan odgovor, a zatim mijeloablativnu terapiju i transplantacija autolognih matičnih stanica transplantacije (asct). daju se u kombinaciji s faktorom stimuliranja kolonije granulocita i makrofaga (gm-csf), interleukin-2 (il-2) i izotretinoin.

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - Środki przeciwnowotworowe - unituxin jest wskazany do leczenia neuroblastoma wysokiego ryzyka u pacjentów w wieku od 12 miesięcy do 17 lat, którzy wcześniej chemioterapię indukcyjną i osiągnąć przynajmniej częściową odpowiedź, a następnie leczenie mieloablacyjne i autologicznych komórek macierzystych transplantacji (asct). jest podawany w połączeniu z czynnikiem stymulującym kolonie granulocytów i makrofagów (gm-csf), interleukiną-2 (il-2) i izotretinoiną.

Japó - anglès - すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ohara pharmaceutical co.,ltd. - dinutuximab(genetical recombination) - injection

Japó - anglès - すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

kyowa kirin co.,ltd - filgrastim(genetical recombination) - injection

Japó - anglès - すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

kyowa kirin co.,ltd - filgrastim(genetical recombination) - injection

Japó - anglès - すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

kyowa kirin co.,ltd - filgrastim(genetical recombination) - injection