Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - daxas er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af svær kronisk og obstruktiv lungesygdom (kol) (fev1 efter bronkodilatator mindre end 50% forventet) forbundet med kronisk bronkitis hos voksne patienter med en anamnese med hyppige eksacerbationer som tilføjelse til bronkodilatator behandling.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakterielle midler til systemisk brug, - doribax er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne:nosokomiel pneumoni (herunder ventilator-associeret pneumoni);kompliceret, intra-abdominale infektioner;komplicerede urinvejsinfektioner. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetin - diabetiske neuropatier - psychoanaleptics, - behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte hos voksne.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloxetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - andre antidepressiva - behandlings depressiv lidelse, diabetisk neuropatisk smerte, angstlidelse. duloxetin zentiva er indiceret hos voksne.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - ecansya er indiceret til adjuverende behandling af patienter efter operation af fase iii (dukes 'stadium-c) tyktarmskræft. ecansya er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. ecansya er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. ecansya i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ecansya er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin, der indeholder kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - edurant, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandling af human immundefekt virus type 1 (hiv‑1) infektion i antiretroviral treatment‑naïve patienter 12 år og ældre med en virusmængde ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale lægemidler, genotypiske modstand test bør vejlede i brugen af edurant.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). elocta kan bruges til alle aldersgrupper.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidon - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabry disease - andre alimentary tract and metabolism produkter, - fabrazyme er indiceret til langsigtet enzymudskiftningsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af fabrys sygdom (a-galactosidase-a-mangel).

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburikase - hyperurikæmi - alle andre terapeutiske produkter - behandling og profylakse af akut hyperurikæmi, for at forebygge akut nyresvigt hos voksne, børn og unge (alderen 0-17 år) med hæmatologiske malignitet med en høj tumor byrde og risiko for en hurtig tumor lysis eller svind på indledning af kemoterapi.