Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - hydrochlorid metforminu, pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - glubrava je indikován jako druhé linii léčby mellitus typu 2 diabetes dospělých pacientů, zejména obézní pacienty, kteří nejsou schopni dosáhnout glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu. po zahájení léčby pioglitazonem, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - ibrance je indikován pro léčbu hormonálních receptorů (hr) pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2) negativní lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu:v kombinaci s inhibitorem aromatázy;v kombinaci s fulvestrantu u žen, kteří obdrželi předchozí endokrinní terapie. v pre - a perimenopauzálních žen, endokrinní terapie by měla být kombinována s luteinizační hormon uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - virus chřipky (inaktivovaný, štěpený) následujících kmenů:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - jako kmen (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like kmen (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - jako kmen (b/brisbane/60/2008, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky u jedinců ve věku 60 let a více, zvláště u osob se zvýšeným rizikem přidružených komplikací. použití idflu by měla být založena na oficiálních doporučeních.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací maximální tolerované dávky metforminu a pioglitazonu. kromě toho, incresync může být použit k nahrazení samostatných tablet alogliptin a pioglitazon v těch dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetem typu 2 diabetes mellitus již léčeni touto kombinací. po zahájení léčby přípravkem incresync, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, incresync by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos přípravku incresync je zachována (viz bod 4.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, endectocides, makrocyklické laktony, - dogs; cats - kočky a psi: léčba a prevence napadení blechami parazitární onemocnění způsobené ctenocephalides spp. jeden měsíc po jediné administraci. to je důsledkem adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností produktu. produkt je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. prostřednictvím snížení populace blech, měsíční léčba těhotných a kojících zvířat také pomůže při prevenci infestování blechami ve vrhu až do sedmi týdnů. tento produkt může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím svých ovicidní a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup. prevence onemocnění srdcových červů způsobených dirofilaria immitis s měsíčním podáním. stronghold může být bezpečně podáván zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, nicméně, je doporučeno, v souladu se správnou veterinární praxí, že všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo více, které žijí v zemích, kde vektor existuje, by měla být testována pro stávající přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi před zahájením léčby s přípravkem stronghold. doporučuje se také, aby byli psi pravidelně testováni na infekce dospělých infekcí srdce jako nedílnou součást strategie prevence divalentních červů, a to iv případě, že byla podána stronghold měsíčně. tento produkt není účinný proti dospělému d. immitis. léčba roztočů (otodectes cynotis). kočky:léčba infestace všenkami (felicola subrostratustreatment dospělé škrkavky (toxocara cati)léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (ancylostoma tubaeforme). psi:léčba infestace všenkami (trichodectes canis)léčba sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei)léčba dospělými střevními oblými červy (toxocara canis).

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamithromycin - antibakteriální látky pro systémové použití - cattle; pigs; sheep - cattletreatment a metaphylaxis bovinní respirační choroby (brd) spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida a histophilus somni. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickým použitím. pigstreatment respiračních onemocnění prasat (srd) spojeného s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis a bordetella bronchiseptica. sheeptreatment infekčních pododermatitis (foot rot) spojené s virulentní dichelobacter nodosus a fusobacterium necrophorum, které vyžadují systémovou léčbu.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - virus chřipky (inaktivovaný, štěpený) následujících kmenů:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - jako kmen (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like kmen (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - jako kmen (b/brisbane/60/2008, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky u jedinců ve věku 60 let a více, zvláště u osob se zvýšeným rizikem přidružených komplikací. používání intanza by měla být založena na oficiálních doporučeních.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinaviru, ritonavir - hiv infekce - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra je indikován v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky pro léčbu virus lidské imunodeficience (hiv-1) infikovaných dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 14 dnů a více. volba přípravku kaletra k léčbě inhibitory proteázy hiv-1 infikovaných pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby pacienta.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - virus spalniček enders' edmonston kmen (živý, oslabený), jeryl lynn viru příušnic (úroveň b) kmen (živý, oslabený), virus zarděnek wistar ra 27/3 kmen (živý, oslabený) - rubella; mumps; immunization; measles - vakcíny - m-m-rvaxpro je indikován pro současné očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám u jedinců ve věku 12 měsíců nebo starší. pro použití při vzplanutí onemocnění spalničkami v populaci nebo pro post-expoziční očkování nebo pro použití u dříve neočkovaných dětí starších než 12 měsíců, kteří jsou v kontaktu s vnímavými těhotnými ženami a osobami pravděpodobně vnímavými k onemocnění příušnicemi a zarděnkami.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - oxid arsenitý - leukémie, promyelocyty, akutní - antineoplastická činidla - trisenox je indikován pro indukci remise a konsolidace u dospělých pacientů s:nově diagnostikovaných s nízkým až středním rizikem akutní promyelocytární leukemie (apl) (počet bílých krvinek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaci s all‑trans‑retinové kyseliny (atra)relabující/refrakterní akutní promyelocytární leukémií (apl) (předchozí léčba by měla zahrnovat retinoidy a chemoterapii)charakterizuje přítomnost t(15;17) translokace a/nebo přítomnost promyelocytární leukémie/retinoic-kyseliny-alfa receptoru (pml/rar-alfa) genu. míra odezvy dalších podtypů akutní myelogenní leukémie na oxid arsenitý nebyla zkoumána.