Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depresivna motnja, major - psychoanaleptics, - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri odraslih.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatine - depresivna motnja, major - psychoanaleptics, - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri odraslih.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - reyataz kapsule, skupaj upravlja z majhnim odmerkom ritonavirja, so navedene za zdravljenje hiv-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov 6 let in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila, (glej oddelek 4. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). izbira reyataz v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovine (glej točki 4. 4 in 5. reyataz ustno v prahu, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih pediatrični bolniki vsaj 3 mesece starosti, ki tehta vsaj 5 kg (glejte poglavje 4. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji ( 4 pi mutacije). izbira reyataz v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovine (glej točki 4. 4 in 5.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimikotiki za sistemsko uporabo - voriconazole je širok spekter, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole je treba preskusiti, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe. profilaksa invazivnih glivičnih okužb v visoko tveganje allogeneic hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct)prejemniki.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastična sredstva - ledvične celice carcinomatorisel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma (rkc), ki so najmanj tri od šestih prognostic dejavniki tveganja. plašč-celice lymphomatorisel je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed in / ali ognjevzdržni plašč-celični limfom (mcl).

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumab - psoriaza - imunosupresivi - kyntheum je indiciran za zdravljenje zmerne do hude psoriaze v plakih pri odraslih bolnikih, ki so kandidati za sistemsko zdravljenje.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atazanavir krka kapsule, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, so označeni za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikih 6 let starosti in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). izbira atazanavir krka se je v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovina.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor-pozitivno napredno prsi cancerafinitor je primerna za zdravljenje hormon-receptor-pozitiven, her2/neu-negativne napredno raka na dojki, v kombinaciji z exemestane, v post-menopavzi, brez simptomatsko visceralne bolezni po ponovitev ali napredovanje po nesteroidna zaviralec aromataze. neuroendocrine tumorji trebušne slinavke originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro ali zmerno diferenciran neuroendocrine tumorji trebušne slinavke izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro diferencirana (razred 1 ali razred 2) ne-funkcionalne neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. ledvične celice carcinomaafinitor je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma, katerih bolezen je napredovala na ali po zdravljenju z vegf-usmerjena terapija.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikvimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotiki in kemoterapevtiki za dermatološko uporabo - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - flutikazon furoat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nosni pripravki - odrasli, mladostniki (12 let in več) in otroci (od 6 do 11 let). zdravilo alisade je indicirano za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa.