Bèlgica - neerlandès - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer sa-nv - levonorgestrel 52 mg - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - 20 µg/24 h - levonorgestrel 52 mg - plastic iud with progestogen

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - pazenir monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker bij volwassen patiënten die niet in eerste lijn behandeling voor gemetastaseerde ziekte en voor wie de standaard, anthracycline bevattende therapie is niet geïndiceerd. pazenir in combinatie met carboplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van niet-kleincellige longkanker bij volwassen patiënten die geen kandidaat zijn voor een potentieel curatieve operatie en/of bestraling.

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met ; caspofungine - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - argon (head space) (e 938) ; azijnzuur (e 260) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - caspofungin

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met ; caspofungine - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - argon (head space) (e 938) ; azijnzuur (e 260) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - caspofungin

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - triptorelineacetaat 0-water samenstelling overeenkomend met ; triptoreline - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - dextraan 70 ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycoldicaprilaat (e 477) ; water voor injectie, - triptorelin

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - triptorelineacetaat 0-water samenstelling overeenkomend met ; triptoreline - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - dextraan 70 ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycoldicaprylocapraat ; water voor injectie, - triptorelin

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ferring b.v. polarisavenue 130 2132 jx hoofddorp - triptorelineacetaat 0-water 4,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; triptoreline 3,75 mg/stuk - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - dextraan ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycoldicaprylocapraat ; water voor injectie, - triptorelin

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

originalis b.v. diamantweg 4 1812 rc alkmaar - triptorelineacetaat 0-water samenstelling overeenkomend met ; triptoreline - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - dextraan 70 ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycoldicaprylocapraat ; water voor injectie, - triptorelin

Països Baixos - neerlandès - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - triptorelineacetaat 0-water samenstelling overeenkomend met ; triptoreline - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - dextraan 70 ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycoldicaprylocapraat ; water voor injectie - triptorelin

Unió Europea - neerlandès - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritiskromeya in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. kromeya kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische arthritiskromeya in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s). idacio kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast (voor de werkzaamheid in monotherapie zie sectie 5. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis-gerelateerde arthritiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitis verband met artritis bij patiënten van 6 jaar en ouder, die een onvoldoende respons op, of die intolerant zijn voor conventionele therapie (zie paragraaf 5. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)kromeya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van askromeya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van als maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde crp en/of een mri-scan, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. psoriatica arthritiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. psoriasiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor systemische therapie. pediatrische plaque psoriasiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten van 4 jaar die een ontoereikende respons op of ongeschikte kandidaten voor topische therapie en phototherapies. de ziekte van crohn diseasekromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische de ziekte van crohn diseasekromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij pediatrische patiënten (vanaf 6 jaar) die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van de primaire voedingstherapie en een corticosteroïd en/of een immunomodulator, of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. uveitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze intermediair, posterior en panuveitis bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op corticosteroïden, bij patiënten in de behoefte van een corticosteroïd - sparend, of bij wie behandeling met corticosteroïden is ongepast. pediatrische uveitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische chronische, niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten van 2 jaar die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor de conventionele therapie, of bij wie de conventionele therapie is ongepast.