Bulgària - búlgar - Изпълнителна агенция по лекарствата

Фрезениус Каби България ЕООД - Паклитаксел - 6 mg/ml concentrate for solution for infusion

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - адалимумаб - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Имуносупресори - Ревматоиден arthritiskromeya в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към болест-модифициращи противоревматических медикаменти, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, не по-рано лекувани с метотрексат. Кромея може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. Младежката идиопатична младежката идиопатична arthritispolyarticular arthritiskromeya в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен полиартикулярный младежката идиопатична артрит при пациенти на възраст 2 години, които са били неадекватни отговори на един или няколко заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards). idacio може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо (при ефективност в монотерапии виж раздел 5. Адалимумаб не е проучена обстойно при пациенти на възраст по-малко от 2 години. Энтезит, свързани с arthritiskromeya е показан за лечение на активна артрит, асоцииран с энтезитом при пациенти на възраст 6 години и по-възрастни, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към традиционна терапия (виж раздел 5. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)Кромея е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен анкилозирующим спондилитом, при които е бил недостатъчен отговор към традиционната терапия. Аксиальный спондилит без рентгенологических признаци askromeya е показан за лечение на възрастни и деца с тежка аксиальный спондилит без рентгенологических признаци, но с обективни признаци на възпаление повишен crp и/или ядрено-магнитен резонанс, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства. Псориатичен arthritiskromeya е показан за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни, когато в отговор на предишния заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства терапия е неадекватна.. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на периферната ставите, измерена с помощта на рентген при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. psoriasiskromeya е показан за лечение на умерена до тежка хронична плака псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системната терапия. Детска плака psoriasiskromeya е показан за лечение на тежки форми на хронични бляшечного на псориазис при деца и юноши от 4-те години, които са имали недостатъчен отговор или неподходящи кандидати за локално лечение и phototherapies. Крон diseasekromeya е показан за лечение на ревматоиден болест на Крон, при възрастни пациенти, които не е отговорено, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с кортикостероиди и/или иммунодепрессанты; или които не понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. Педиатрични на Крон diseasekromeya се предписват за лечение на умерено или силно активна болест на Крон педиатрични пациенти (от 6 години), които са имали неадекватном отговор на традиционна терапия, включително и на основна храна и терапия с кортикостероиди и/или имуномодулатор, или които не могат да понасят или имат противопоказания за такава терапия. Улцерозен colitiskromeya се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. uveitiskromeya е показан за лечение на незаразните средно, задно и панувеит при възрастни пациенти, които са с поднормено отговор на кортикостероиди, и при пациенти, които се нуждаят от кортикостероид - съхраняващи, или при които лечението с кортикостероиди е неуместно. Детска uveitiskromeya е показан за лечение на детски незаразните хронични преден увеит при пациенти от 2 години, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към традиционната терапия, или които обичайната терапия е неоправдан.

Bulgària - búlgar - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

vetoquinol italia s.r.l. - Амоксицилин (като Амоксициллина тригидрат) - перорален прах - 800 mg/g - бройлери, прасета, пуйки

Bulgària - búlgar - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

boehringer igelheim animal health italia s.p.a - Бактерии, pasteurella multocida, серотип а-1, серотип a-3 и серотип а-4, инактивированная - инжекционна емулсия - най-малко 7 log2 elisa unit - пилета, пуйки

Bulgària - búlgar - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

boehringer igelheim animal health italia s.p.a - Вирус на нюкасълска болест (НДВ), прецедете Ълстър 2С, инфекциозен бронхит, вирус, инактивированный, щам маса 41 - емулсия за инжекционна емулсия - най-малко 10 на 8 степен eid50, най-малко 10 на 6,7 степен eid50 - птици

Bulgària - búlgar - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

boehringer igelheim animal health italia s.p.a - Реовирус, щам s1133 - лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор - най-малко 10 на 4 степен tcid50 - пилета

Bulgària - búlgar - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

boehringer igelheim animal health italia s.p.a - gallinarum салмонела - емулсия за инжекционна емулсия - мин. титър преди инактивация > 3,5 ml x 10 на 8 степен cfu - ПСН

Bulgària - búlgar - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

boehringer ingelheim animal health italia s.p.a. - Вирус е инфекциозно бурсальной болест (ibdv), инактивированная, щам vnjo; птичи вирусен артрит вирус, инактивированный, щам s 1133 - инжекционна емулсия - минумум титър 10 на 5,7 степен ccid50; минумум титър 10 на 7 степен ccid50 - бройлери, ПСН

Bulgària - búlgar - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

boehringer igelheim animal health italia s.p.a - Вирус на нюкасълска болест (НДВ), инактивированная, щам Ълстър 2С; вируса на инфекциозен бронхит (ibdv, инактивированной, щам тегло 41; вирус яйце синдром (ЭЦП'76), инактивированная, щам камиони v127 - инжекционна емулсия - най-малко 10 hi.ufr; най-малко 10 hi.u; най-малко 162 hi.uf - бройлери, ПСН

Bulgària - búlgar - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

boehringer igelheim animal health italia s.p.a - Вирус на нюкасълска болест (НДВ), инактивированная, щам Ълстър 2С; вируса на инфекциозен бронхит (ibv), инактивированная, щам тегло 41; инфлуенца котешки ринотрахеит, инактивированные, прецедете Гонг 3; вирус яйце синдром (ЭЦП'76), инактивированная, щам В12 - инжекционна емулсия - най-малко 10 hi.ufr; най-малко 10 hi.u; най-малко 60 ipu; най-малко 162 hi.u - бройлери, ПСН