아이비글로불린에스엔주5%[말토즈 첨가 사람 면역글로불린(pH4.25)] Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이비글로불린에스엔주5%[말토즈 첨가 사람 면역글로불린(ph4.25)]

gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 투명 또는 약간 혼탁한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중-제1법/1 밀리리터 중-제2법/1 밀리리터 중-제3법(수출용) - 첨가제 : 말토즈, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(타제가 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

그린진에프주1000단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린진에프주1000단위(베록토코그알파)(혈액응고인자viii,유전자재조합)

gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알/1 바이알-수출용 1/1 바이알-수출용 2 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 폴리소르베이트80, 멸균주사침, 에프에이알콜스왑(이소프로판올), 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 혈관접속용기구(비이식형), 주사기, l-이소류신, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, l-글루탐산; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.

보령플루백신IX주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

보령플루백신ix주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 nymc x-181(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/210/2009 nymc x-187(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5밀리리터중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 백당, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, rrr-a-토코페롤 하이드로젠 숙시네이트, 인산이수소칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 겐타마이신황산염, 염화칼륨, 1회용주사침(25g x 5/8(0.5 x 16mm) - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

코아틴정20/5 (Coatin Tablet20/5)(수출용) Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

코아틴정20/5 (coatin tablet20/5)(수출용)

hanall biopharma co., ltd. - amlodipine besylate/simvastatin - 파란색의 원형 필름코팅정으로서, 흰색의 원형 필름코팅정을 함유한 유핵정 - 이 약 1정 (565.0mg) 중,-내층(70.0mg)/이 약 1정 (565.0mg) 중,-외층(495.0mg) - 첨가제 : 콜로이드성 이산화규소, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 히드록시프로필셀룰로오스, d-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 아크릴이즈93f19255, 오파드라이 흰색 03b28796, 크로스카멜로스나트륨, 크로스포비돈, 오파드라이블루03b60891 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 암로디핀과 심바스타틴의 두 약물을 동시에 투여하는 것이 적합한 환자에게 투여한다. ○ 암로디핀베실산염 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관 경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 -관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ○ 심바스타틴 1. 관상동맥질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 환자 - 관상동맥질환 사망의 위험성 감소 - 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 - 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 필요성 감소 2. 고지혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레 스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제이다. iia형 : 고콜레스테롤혈증 iib형 : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 Ⅳ형 : 고트리글리세...

포미스터정100mg(실데나필시트르산염) Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

포미스터정100mg(실데나필시트르산염)

hanall biopharma co., ltd. - sildenafil citrate - 연한 파란색의 양면이 볼록한 육각형 필름코팅정 - 1정(615.0mg) 중 - 1정(615.0mg) 중,실데나필시트르산염,별첨규격(전과동),140.45,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - (정제)(구강붕해필름)(구강용해필름)(구강붕해정)(저작정)(산제) 발기부전의 치료

보령플루백신VII주(인플루엔자분할백신) Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

보령플루백신vii주(인플루엔자분할백신)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/07/2009 x-179a (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/south australia/55/2014 ivr-175 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 포름알데히드, 젤라틴, 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

리트몰정150mg(프로파페논염산염) Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

리트몰정150mg(프로파페논염산염)

hanall biopharma co., ltd. - propafenone hydrochloride - 흰색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(221.5mg) 중, - 이 약 1정(221.5mg) 중,,프로파페논염산염,usp,150.0,밀리그램 - [212]부정맥용제 - 증후성상실성부정빈맥(wpw증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥

리트몰정300mg(프로파페논염산염) Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

리트몰정300mg(프로파페논염산염)

hanall biopharma co., ltd. - propafenone hydrochloride - 흰색 원형의 필름코팅정 - 이 약 1정(443mg) 중, - 이 약 1정(443mg) 중,,프로파페논염산염,usp,300,밀리그램 - [212]부정맥용제 - 증후성상실성부정빈맥(wpw증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥

보령플루백신VIII-TF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

보령플루백신viii-tf주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

한시움정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

한시움정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

hanall biopharma co., ltd. - esomeprazole magnesium trihydrate - 연분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(150.5 mg)중 - 이 약 1정(150.5 mg)중,에스오메프라졸마그네슘이수화물,ep,21.69,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법