Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsyre, colecalciferol - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter med risiko for vitamin d-insufficiens. vantavo reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud. behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter, der ikke får d-vitamin d-tilskud, og er i risiko for d-vitamin d-insufficiens. vantavo reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

strides pharma (cyprus) limited - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostase - kauliv is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetika og antinauseants, - palonosetron accord er angivet i voksne til forebyggelse af akut kvalme og opkastning forbundet med meget emetogenic kemoterapi mod kræft,forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med moderat emetogenic kræft kemoterapi. palonosetron accord er angivet i pædiatriske patienter, der 1 måned, og ældre, for:forebyggelse af akut kvalme og opkastning forbundet med meget emetogenic kemoterapi og forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med moderat emetogenic kræft kemoterapi.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycoses - antimykotika til systemisk brug - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. uimodtagelighed over er defineret som progression af infektion eller manglende bedring efter minimum 7 dage før terapeutiske doser af effektiv svampedræbende terapi. posaconazole accord er også indiceret til behandling af invasive svampeinfektioner i følgende patienter: patienter, der modtager syndernes forladelse-induktion kemoterapi for akut myeloid leukæmi (aml) eller myelodysplastisk syndrom (mds), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og der er i høj risiko for udvikling af invasiv svampeinfektion;hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct) modtagere, der er under høj-dosis immunsuppressiv terapi for graft versus host-sygdom, og som er i høj risiko for udvikling af invasiv svampeinfektion.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine accord er indiceret til behandling af voksne patienter, der ikke er berettiget til hæmatopoietisk stamcelle transplantation (hsct) med:- intermediær-2 og højrisiko myelodysplastisk syndrom (mds) i henhold til international prognostic scoring system (ipss),- kronisk myelomonocytisk leukæmi (cmml) med 10-29 % marv blaster uden myeloproliferative lidelse,- akut myeloid leukæmi (aml) med 20-30 % blaster og multi-slægt dysplasi, ifølge world health organisation (who) klassifikation,- aml med >30% marv blaster i henhold til who-klassifikationen.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika til systemisk brug - behandling af invasiv candidiasis hos voksne eller pædiatriske patienter. behandling af invasiv aspergillose hos voksne eller pædiatriske patienter, som er refraktære over for eller intolerante over for amphotericin b, lipid formuleringer af amphotericin b og/eller itraconazol. uimodtagelighed over er defineret som progression af infektion eller manglende bedring efter minimum 7 dage før terapeutiske doser af effektiv svampedræbende terapi. empirisk behandling af formodede svampeinfektioner (såsom candida eller aspergillus) i febrile, neutropaenic voksne eller pædiatriske patienter.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. datscan er indiceret til påvisning af tab af funktionelle dopaminerge neuroner terminaler i striatum:hos voksne patienter med klinisk usikker parkinson syndromer, for eksempel dem med tidlige symptomer, for at hjælpe med at differentiere essentiel tremor fra parkinson syndromer, der er relateret til idiopatisk parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. datscan er i stand til at diskriminere mellem parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. hos voksne patienter, til at hjælpe med at differentiere sandsynligt, demens med lewy organer fra alzheimers sygdom. datscan er ude af stand til at skelne mellem demens med lewy legemer og parkinsons sygdom, demens.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - epilepsypregabalin overenskomst er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. generaliseret angst disorderpregabalin accord er indiceret til behandling af generaliseret angst (gad) hos voksne.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - præmedicinering - psykoleptika - til sedering af voksne intensiv afdeling (intensiv afdeling) patienter, der kræver en sedation niveau, der ikke er dybere end ophidselse i respons på verbal stimulation (svarende til richmond agitation-sedation scale (rass) 0 til -3). til sedering af ikke-intuberet voksne patienter før og/eller under diagnostiske og kirurgiske procedurer, som kræver, sedation, jeg. proceduremæssige/vågen sedation.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - tobi podhaler er indiceret til undertrykkende behandling af kronisk lunginfektion som følge af pseudomonas aeruginosa hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose. se afsnit 4. 4 og 5. 1 vedrørende data i forskellige aldersgrupper. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..