Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antineoplastiset aineet - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - rituzena on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)rituzena on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. rituzena monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. rituzena on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)rituzena yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituzenaor potilaista hoitoresistentti edelliselle rituzena plus kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisrituzena, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - ritemvia on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl) ritemvia on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii, iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. ritemvia ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. ritemvia monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on vaiheen iii, iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. ritemvia on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitti. ritemvia, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerherzuma on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä (mbc):monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormonireseptori-positiivisilla potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi. yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen mbc, joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerherzuma on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä (ebc):leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa). seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin. yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin. yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti herzuma hoito, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia > 2 cm halkaisijaltaan. herzuma tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahasyöpä herzuma yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma mahan tai maha-ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. herzuma tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä (mgc), joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc 3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain hvt/ndv/ilt) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gd and gi of infectious laryngotracheitis virus - immunologiset lääkkeet - embryonated chicken eggs; chicken - for active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ilt) virus and marek’s disease (md) virus.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia veterinary biologicals co. ltd - turkey herpes virus, strain rhvt/nd/ibd, expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the vp2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant - immunologiset lääkkeet - embryonated chicken eggs; chicken - for the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by newcastle disease virus (ndv) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (ibdv); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical marek’s disease virus (mdv).

Finlàndia - finès - Fimea (Suomen lääkevirasto)

intervet international b.v. - hevosinfluenssavirus a/2, inaktivoitu, newmarket 2/93,hevosinfluenssavirus a/2, inaktivoitu, newmarket 1/93,hevosen herpesvirus, tyyppi 4, inaktivoitu,hevosen herpesvirus, tyyppi 1, inaktivoitu,hevosinfluenssavirus a/1, inaktivoitu, praque/56 - injektioneste, suspensio - hevosen rinopneumoniittivirus -rokote + hevosen influenssavirus -rokote

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinantti kalkkunan herpesvirus, kanta vhvt013-69, live - immunologisia valmisteita varten aves, kanoja, immunologisia valmisteita - embryonated eggs; chicken - kanojen aktiivinen immunisointi:ehkäisemään kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita gumboron tauti. vähentää kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja vaurioita marekin tautia.

Finlàndia - finès - Fimea (Suomen lääkevirasto)

elanco animal health a/s eli lilly danmark a/s - hevosinfluenssavirus a/1, inaktivoitu, praque/56,hevosinfluenssavirus a/2, inaktivoitu, newmarket 1/93,hevosinfluenssavirus a/2, inaktivoitu, suffolk/89 - injektioneste, suspensio - hevosen influenssavirus -rokote