Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Τριοξείδιο του αρσενικού - Λευχαιμία, προμυελοκυτταρική, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Τριοξείδιο του αρσενικού ενδείκνυται για την επαγωγή της άφεσης, και εξυγίανσης σε ενήλικες ασθενείς με:νεοδιαγνωσθέντες χαμηλή-να-ενδιάμεσου κινδύνου οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (άσπρη αρίθμηση κυττάρων αίματος, ≤ 10 x 103/μl) σε συνδυασμό με το all-trans-ρετινοϊκό οξύ (atra)Υποτροπιάζουσα/ανθεκτική οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl)(Προηγούμενη θεραπεία θα πρέπει να έχουν συμπεριλάβει ρετινοειδές και χημειοθεραπεία), που χαρακτηρίζονται από την παρουσία της t(15;17) μετατόπιση και/ή την παρουσία του προμυελοκυτταρική λευχαιμία/ρετινοϊκό οξύ-υποδοχέα-άλφα (pml/rar-άλφα) γονίδιο. Το ποσοστό ανταπόκρισης των άλλων οξεία μυελογενή λευχαιμία υποτύπους να τριοξείδιο του αρσενικού δεν έχει εξεταστεί.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα, Σιδήρου σχηματίζοντας χηλική ένωση πράκτορες - deferasirox accord ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία ηλικίας 6 ετών και άνω. deferasirox accord ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε μεταγγίσεις αίματος όταν η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:σε παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) ηλικίας 2 έως 5 ετών,σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - δεξµεντετοµιδίνης - Προνάρκωση - Ψυχοληπτικά - Για την καταστολή των ενηλίκων ΜΕΘ (Μονάδα Εντατικής θεραπείας) σε ασθενείς που απαιτούν ένα επίπεδο καταστολής δεν είναι βαθύτερη από ό, διέγερση σε απάντηση λεκτική διέγερση (που αντιστοιχεί σε Ρίτσμοντ Διέγερσης-Καταστολής Κλίμακα (ΡΑΣ) 0 έως -3). Για την καταστολή των μη-διασωλήνωση σε ενήλικες ασθενείς πριν και/ή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών διαδικασιών που απαιτούν καταστολή, δεν. διαδικαστικές/ξύπνιος καταστολή.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - οξική απιρατερόνη - Νεοπλάσματα του προστάτη - Ενδοκρινική θεραπεία - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - Διφωσφονικά - Πρόληψη σκελετικών συμβαμάτων (παθολογικών καταγμάτων, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική των οστών ή υπερασβεστιαιµία από όγκο) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά. Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (ΤΙΗ).

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - prevention of venous thromboembolic events.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - βορτεζομίμπη - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Η βορτεζομίμπη Συμφωνία ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη ή δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προϊούσα μορφή της πολλαπλής μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι έχουν ήδη υποβληθεί ή είναι ακατάλληλα για την αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η βορτεζομίμπη accord σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι επιλέξιμες για την υψηλή δόση χημειοθεραπείας με αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η βορτεζομίμπη accord σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, ή με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη, ενδείκνυται για τη θεραπεία εφόδου σε ενήλικες ασθενείς με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι επιλέξιμες για τη χορήγηση υψηλών δόσεων χημειοθεραπείας με αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η βορτεζομίμπη accord σε συνδυασμό με rituximab, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη και πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο λέμφωμα μανδύα που είναι ακατάλληλα για την αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - Αντιεπιληπτικά, - epilepsypregabalin accord ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης disorderpregabalin accord ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. Πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (nvaf), με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως πριν από εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (tia) ηλικία ≥ 75 ετών, υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης, συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια (nyha class ≥ ΙΙ). Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (πε), και πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και πε σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 4. 4 για αιμοδυναμικά ασταθής pe ασθενείς). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). Θεραπεία της φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής εμβολής (πε), και πρόληψη υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ και πε σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 4. 4 για αιμοδυναμικά ασταθής pe ασθενείς).

Grècia - grec - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

accord healthcare s.l.u., spain edificio este planta 6, world trade center, 08039 barcelona +34 93 301 0064 - aripiprazole - or.disp.ta (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ) - 10mg/tab - aripiprazole 10mg - aripiprazole