Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropeenia - immunostimulants, - neutropeenia ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamine ravitud tsütotoksilise kemoteraapia pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid).

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropiin alfa - anovulatsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - täiskasvanud womenanovulation (kaasa arvatud polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kellel on olnud allu ravile clomifene naatriumtsitraat;stimulatsiooni multifollicular arengu naiste toimumas superovulation jaoks viljastamise tehnoloogia (art), näiteks in vitro viljastamise (ivf), gamete-sisese fallopian üleandmise ja zygote-sisese fallopian üleandmine;ovaleap koos luteinising hormooni (lh) preparaat on soovitatav stimulatsiooni folliikulite areng naistel, kellel on raske lh ja fsh puudus. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase < 1. 2 iu/l. täiskasvanud menovaleap on näidustatud stimulatsiooni spermatogeneesi meestel, kellel on kaasasündinud või omandatud hypogonadotropic hüpogonadism koos samaaegselt inimese kooriongonadotropiini (hcg) ravi.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevatsizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastilised ained - mvasi kombinatsioonis fluoropürimidiini kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga täiskasvanud patsientide ravi. mvasi koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. lisateavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2 (her2) seisundi kohta vt palun 5. jaotisest. mvasi, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) iiib, iiic ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. mvasi, koos carboplatin ja gemtsitabiini või koos carboplatin ja paclitaxel, on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - neutropeenia ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamine ravitud tsütotoksilise kemoteraapia pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid).

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalisumab - hulgiskleroos - selektiivsed immunosupressandid - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - metastaatilise rinnanäärme cancerkanjinti on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi (mbc):kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerkanjinti on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi (ebc):pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine kanjinti ravi, sest lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate > 2 cm läbimõõduga. kanjinti tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerkanjinti koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. kanjinti tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression nagu defineeritud ihc 2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuuria, paroksüsmaalne - immunosupressandid - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). tõendeid kliinilise kasu on näidanud patsientidel haemolysis kliiniliste sümptomite(s) soovituslik kõrge haiguse aktiivsusega, sõltumata sellest, vereülekande ajalugu (vt lõik 5.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - narkootikumid luuhaiguste raviks - osteoporoosi ravi postmenopausis naistel ja meestel, kellel on suurem luumurdude oht. menopausijärgses eas naistel vähendab prolia märkimisväärselt selgrooliste, mitte-selgrooliste ja puusaluumurdude riski. ravi luu kahju, mis on seotud hormooni ablatsiooni meestel eesnäärmevähi suurenenud risk luumurrud. inimestel, kellel on eesnäärmevähk, kes saavad hormooni ablatsiooni, vähendab prolia oluliselt selgroolülide murdude riski.

Unió Europea - estonià - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - narkootikumid luuhaiguste raviks - ennetamine lihaskonna seotud sündmused (patoloogiline murd, kiirguse ja luu, seljaaju kompressiooni või operatsiooni, et luu) täiskasvanutel kaugelearenenud malignancies seotud luu (vt lõik 5. ravi täiskasvanutel ja skeletally küps noorukid hiiglaslik kasvaja rakkude luu, mis on unresectable või kui kirurgiline resektsioon tõenäoliselt põhjustada haigestumist. .