Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Croàcia - croat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

alpha-medical d.o.o., dragutina golika 36, zagreb, hrvatska - эфавиренз - filmom obložena tableta - 600 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza

Croàcia - croat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb, hrvatska - emtricitabin tenofovirdizoproksil - filmom obložena tableta - 200 mg/245 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - remimazolam besilate - svjesna sedacija - psycholeptics - remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

Croàcia - croat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb, hrvatska - tenofovirdizoproksil - filmom obložena tableta - 245 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - antineoplastična sredstva - qarziba indiciran za liječenje нейробластомы visokog rizika u bolesnika u dobi od 12 mjeseci i više, koji su prethodno dobili индукционную kemo i dosegne barem djelomičan odgovor, nakon миелоаблативной terapije i transplantacija matičnih stanica, kao i bolesnika s poviješću relaps ili vatrostalne нейробластомой, sa ili bez rezidualne bolesti. prije liječenja recidiviranog neuroblastoma, svaka aktivno napredujuća bolest treba stabilizirati drugim prikladnim mjerama. kod pacijenata s relaps/vatrostalne oblik bolesti i kod pacijenata koji nisu postigli potpuni odgovor nakon prve linije terapije, qarziba moraju biti u kombinaciji s интерлейкином 2 (il 2).

Bòsnia i Hercegovina - croat - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

krka farma d.o.o. sarajevo - воденой ekstrakt mješavine korijena jagorčevine sam toranj timijana - sirup - 3.08 g/5 ml - 5 ml (1 mjerna kašika) sirupa sadrži: 3,08 g vodenog ekstrakta mješavine korijena jagorčevine (primulae veris l. i/ili primula elatior (l) hill, radix) i herbe timijana (thymus vulgaris l. i/ili thymus zygis l, herba),što odgovara količini 0,220,51 g korijena jagorčevine i 0,62 g herbe timijana.

Croàcia - croat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bionorica se, kerschensteinerstraße 11-15, neumarkt, njemačka - suhi ekstrakt jaglačevog korijena, (6–7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 47,4 % (v/v) suhi ekstrakt timijanove zeleni (6–10 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % (v/v) - filmom obložena tableta - 60 mg + 160 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži: 60 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz primula veris l./primula elatior (l.) hill, radix, (jaglačev korijen) (6–7 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 47,4 % v/v i 160 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz thymus vulgaris l./thymus zygis l., herba (timijanova zelen) (6–10 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % v/v

Croàcia - croat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

kwizda pharma gmbh, effingergasse 21, beč, austrija - thymi bilje suhi ekstrakt - pastila - 59,5 mg - urbroj: 59,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz thymus vulgaris l. i/ili thymus zygis l., herba (timijanova zelen) (7-13 : 1), ekstrakcijsko otapalo: voda

Croàcia - croat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

kwizda pharma gmbh, effingergasse 21, beč, austrija - suhi ekstrakt timijanove zeleni (7-13:1), ekstrakcijsko otapalo: voda tekući ekstrakt korijena bijelog sljeza (1 : 12-14), ekstrakcijsko otapalo: voda - oralna otopina - 0,12 g + 0,83 g/15 ml - urbroj: 15 ml (16,7 g) oralne otopine sadrži: 0,12 g ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz thymus vulgaris l. i/ili thymus zygis l., herba (timijanova zelen) (7-13 : 1), ekstrakcijsko otapalo : voda i 0,83 g tekućega ekstrakta iz althaea officinalis l., radix (korijen običnog bijeloga sljeza) (1 : 12-14), ekstrakcijsko otapalo : voda.