Croàcia - croat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ortopom d.o.o., sesvete - štake, pomoć pri hodanju korisnicima s ograničenom pokretljivošću

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemija, limfocitna, kronična, b-stanica - monoklonska protutijela - ranije леченным kroničnim лимфолейкозом (ХЛЛ): vlasnika u kombinaciji s хлорамбуцилом ili бендамустин indiciran za liječenje bolesnika s ХЛЛ, koji nije dobio pre tretmana i koji nemaju pravo na флударабин-terapija. ponavljanje ХЛЛ: vlasnik je navedeno u kombinaciji s флударабином i циклофосфаном za liječenje odraslih pacijenata s relaps ХЛЛ. Рефрактерным ХЛЛ: vlasnik je indiciran za liječenje ХЛЛ kod pacijenata koji резистентны na флударабина i алемтузумаб.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradin hidroklorid - angina pectoris; heart failure - srČani terapija - simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pectorisivabradine indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pri kbs odrasla osoba s normalnim синусовым ritam i definiranju ≥ 70 уд.. Ивабрадин prikazan:u odraslih, ne uvažavaju tolerirati ili s противопоказанием za primjenu beta-blockersor u kombinaciji s beta-адреноблокаторами kod pacijenata sa adekvatno kontrolirani optimalan beta-blokator doze. liječenje kroničnog zatajenja failureivabradine prikazan kod kroničnog zatajenja srca u nyha od ii do iv klase s систолической disfunkcije kod pacijenata s синусовым ritam i čija definiranju ≥ 75 otkucaja / min, u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući beta-blokatori ili kada su beta-blokatori kontraindiciran ili ne migriraju.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradin hidroklorid - angina pectoris; heart failure - srčana terapija - simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris u koronarne bolesti odraslih normalni sinusni ritam i puls ≥ 70 otkucaja u minuti. ivabradin je indiciran: - u odraslih osoba ne podnosi ili kontraindikacija za korištenje beta-blokatori - ili u kombinaciji s beta-blokatora u bolesnika nedovoljno kontroliranih uz optimalno beta-blokator dozu. liječenje kroničnog zatajenja srca ivabradin je indiciran u kroničnom zatajenju srca nyha ii do iv sa sistoličkom u bolesnika u sinusni ritam i čiji je ≥ 75 otkucaja u minuti, u kombinaciji sa standardnom terapijom uključujući terapiju beta-blokator ili kada se beta-blokator terapija kontraindicirana ili ne podnosi.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - jajnika cancerlynparza prikazan kao monoterapija za:podržava liječenje odraslih bolesnika s поздними (figo faze iii i iv) u genima brca1/2-mutirani (зародышевой linije i/ili somatskih) brzorezni epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni перитонеальный rak, koji u odgovor (potpuno ili djelomično) nakon završetka prve linije na bazi platine kemoterapije. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacijenti moraju prethodno bile tretirane s антрациклина i таксана u (neo)adjuvantne ili метастатический, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka (vidi odjeljak 5. pacijenti s receptore hormona (h)-pozitivnog raka dojke treba također razvili ili nakon pre-hormonska terapija, ili se smatraju neprikladnim za endokrine terapije. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradin hidroklorid - angina pectoris; heart failure - srčana terapija - simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pectorisivabradine indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pri kbs odrasla osoba s normalnim синусовым ritam i definiranju ≥ 70 уд.. Ивабрадин prikazan :- odrasli, ne uvažavaju tolerirati ili s противопоказанием za primjenu beta-blokatora - u kombinaciji s beta-адреноблокаторами kod pacijenata sa adekvatno kontrolirani optimalan beta-blokator doze. liječenje kroničnog zatajenja failureivabradine prikazan kod kroničnog zatajenja srca u nyha od ii do iv klase s систолической disfunkcije kod pacijenata s синусовым ritam i čija definiranju ≥ 75 otkucaja / min, u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući beta-blokatori ili kada su beta-blokatori kontraindiciran ili ne migriraju. (vidi odjeljak 5.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradin hidroklorid - angina pectoris; heart failure - srčana terapija - simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris ivabradin je indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris u koronarne bolesti odraslih normalan sinusni ritam i puls ≥ 70 otkucaja u minuti. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. liječenje kroničnog zatajenja srca ivabradin je indiciran u kroničnom zatajenju srca nyha ii do iv sa sistoličkom u bolesnika u sinusni ritam i čiji je ≥ 75 otkucaja u minuti, u kombinaciji sa standardnom terapijom uključujući terapiju beta-blokator ili kada se beta-blokator terapija kontraindicirana ili ne podnosi.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)rituzena indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. rituzena monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. rituzena indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rituzena u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituzenaor bolesnika, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituzena plus kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitisrituzena, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Croàcia - croat - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

farmavita regulanet d.o.o., okićka desni odvojak 2, samobor - folna gadopenteticum - otopina za injekciju - 500 mikromola/ml - urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 469 mg dimeglumingadopentetata, što odgovara 500 mikromola/ml, odnosno 78,63 mg gadolinija

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).