Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikimoddal - keratosis; keratosis, actinic - antibiotikumok és kemoterápiás szerek dermatológiai használatra - zyclara javallt a lokális kezelés klinikailag jellemző, nem hyperkeratotic, nem hipertrófiás, látható vagy érzékelhető aktinikus keratosis, a teljes arc vagy kopaszodó fejbőr-immun felnőtteknek, amikor más lokális kezelési lehetőségek ellenjavallt, vagy kevésbé megfelelő.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam-lizin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - szisztémás antibakteriális szerek, - a cayston a pseudomonas aeruginosa okozta krónikus tüdőfertőzések szuppresszív terápiájára javallt 6 éves és idősebb cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - ekulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - immunszuppresszánsok - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). bizonyíték a klinikai haszon kimutatható a betegek hemolízis klinikai tünet(ek) jelzi, hogy a magas betegség tevékenység, függetlenül attól, transzfúzió történelem (lásd 5.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - immunszuppresszánsok - soliris-kezelés javallt gyermekek kezelésére:paroxizmális éjjeli haemoglobinuria (pnh). bizonyíték a klinikai haszon kimutatható a betegek hemolízis klinikai tünet(ek) jelzi, hogy a magas betegség tevékenység, függetlenül attól, transzfúzió történelem (lásd 5. atipikus hemolitikus urémiás szindróma (ahus). soliris-kezelés javallt felnőtteknél a kezelést:tűzálló generalizált myasthenia gravis (gmg) a betegek, akik anti-acetilkolin receptor (achr) antitest-pozitív (lásd 5. neuromyelitis optica spektrum zavar (nmosd) a betegek, akik anti-aquaporin-4 (aqp4) antitest-pozitív egy lappangó betegség lefolyása.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - szelektív immunszuppresszánsok - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - szisztémás antibakteriális szerek, - xerava kezelésére javallt, a komplikált hasi fertőzések (ciai) a felnőttek. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - daganatellenes szerek - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacint - szisztémás antibakteriális szerek, antiinfectives szisztémás használatra - turkeys; dogs; cattle; chicken - csirke:a kezelés a krónikus légúti fertőzések által okozott érzékeny törzsek escherichia coli, mycoplasma gallisepticum. pulyka:a kezelés a krónikus légúti fertőzések által okozott érzékeny törzsek escherichia coli, mycoplasma gallisepticum. szintén a pasteurella multocida által okozott fertőzések kezelésére. kutyák:a kezelés az akut szövődményes húgyúti fertőzések által okozott escherichia coli, vagy staphylococcus spp. és a staphylococcus intermedius okozta felületes pioderma. szarvasmarha:a kezelés a szarvasmarha légzőszervi betegség (szállítási láz, borjú tüdőgyulladás) által okozott egyetlen vagy vegyes fertőzések pasteurella haemolytica, pasteurella multocida és / vagy mycoplasma fajok.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem-nátrium - bakteriális fertőzések - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 és 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - akut bakteriális bőr- és bőrszerkezetfertőzések (absssi) kezelése felnőtteknél.