Taiwan - xinès - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - apixaban - 膜衣錠 - 主成分 () ; apixaban (9200094000) mg - apixaban - 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (nyha class ≧ii) 。在成人中治療深靜脈血栓(dvt)與肺栓塞(pe)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - paliperidone palmitate - 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 - 主成分 () ; paliperidone palmitate (2816100710) eq. to 100mg paliperidonemg - paliperidone - 治療思覺失調症。分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及（或）抗憂鬱劑的輔助用藥。

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禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - pasireotide diaspartate - 注射液劑 - 主成分 () ; pasireotide diaspartate (6828001910) mg - pasireotide - signifor適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (cushing's disease)患者。

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禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - pasireotide diaspartate - 注射液劑 - 主成分 () ; pasireotide diaspartate (6828001910) mg - pasireotide - signifor適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (cushing's disease)患者。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - macitentan - 膜衣錠 - macitentan (2412004200) mg - macitentan - 原發性肺動脈高血壓

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - risperidone - 乾粉注射劑 - risperidone (2816100600) mg - risperidone - 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。risperdal consta亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。risperdal consta可合併鋰鹽及valproate以預防快速循環型雙極性疾患（rapid cycling bipolar disorder）之復發。risperdal consta 可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病患的維持治療，以預防狂躁或混合型復發。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - risperidone - 乾粉注射劑 - risperidone (2816100600) mg - risperidone - 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。risperdal consta亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。risperdal consta可合併鋰鹽及valproate以預防快速循環型雙極性疾患(rapid cycling bipolar disorder)之復發。risperdal consta可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病患的維持治療，以預防狂躁或混合型復發。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - risperidone - 乾粉注射劑 - risperidone (2816100600) mg - risperidone - 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。risperdal consta亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。risperdal consta可合併鋰鹽及valproate以預防快速循環型雙極性疾患(rapid cycling bipolar disorder)之復發。risperdal consta 可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病患的維持治療，以預防狂躁或混合型復發。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。