Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfaani - hematopoieettiset kantasolutransplantaatiot - alkyylisulfonaatit - busulfaanin fresenius kabi seurasi syklofosfamidi (bucy2) on ilmoitettu hoitoainekäsittelyn ennen tavanomaisen verta kantaisä kantasolusiirtoa (hpct) aikuisilla yhdistelmä tarkastelussa parhaita mahdollisia. busulfaani fresenius kabi ennen syklofosfamidia (bucy4) tai melfalaania (bumel) on tarkoitettu valmisteluhoidoksi ennen tavanomaista verta muodostavien kantasolujen siirtoa lapsipotilailla.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprostille, timololille - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - silmätautien - silmänsisäisen paineen (iop) vähentäminen potilailla, joilla on avoin kulma glaukooma tai okulaarinen hypertensio, jotka eivät riittävästi vastaa paikallisia beetasalpaajia tai prostaglandiinianalogeja.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiini beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuisilla ja lapsilla;oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä;kasvava tuotto autologisen veren potilaiden pre-lahjoitus ohjelman. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen lisääntynyt riski tromboemboliset tapahtumat. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ei rauta-puutos) jos veren säilyttämiseksi menettelyt eivät ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä).

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ritonaviiri on merkitty yhdistelmänä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneiden potilaiden (aikuisten ja kahden vuoden ikäisten ja sitä vanhempien lasten).

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - akuuttien bakteerien iho- ja ihorakenteiden infektiot (absssi) hoito aikuisilla.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinaviiri, ritonaviiri - hiv-infektiot - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv-1) infektoituneiden aikuisten, nuorten ja 14-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten. kaletran valinnasta proteaasinestäjällä hoidettujen hiv-1-tartunnan saaneille potilaille tulee perustua yksilölliseen virusresistenssitestauksen ja hoitohistoriaan.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - glargininsuliini - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille 6-vuotiaille.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanersepti - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiserelzi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti‑reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. erelzi voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. erelzi on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. etanersepti, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritistreatment polyartriitin (reumatekijä positiivinen tai negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. etanersepti ei ole tutkittu lapsilla, alle 2-vuotiailta. nivelpsoriaasin arthritistreatment aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti‑reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. etanersepti on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x‑ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)hoitoon aikuisilla, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei‑radiograafinen aksiaalinen spondyloarthritistreatment aikuiset, joilla on vakavia ei‑radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c‑reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei‑steroidiset anti‑inflammatoriset lääkkeet (nsaid). plakin psoriasistreatment aikuisten keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti‑valo (puva). lapsilla esiintyvän psoriasistreatment kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja yli 6-vuotiaille, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - Ärsyttävä suolen oireyhtymä - ummetuslääkkeet - constella on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean ärtyvän suolen oireyhtymän ja ummetuksen (ibs-c) oireenmukaiseen hoitoon.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - glargininsuliini - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja kahdella tai useammalla lapsella.