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regeneron uk limited - rilonacept - criopirina periódicas asociadas a síndromes - inmunosupresores - rilonacept regeneron está indicado para el tratamiento de los síndromes periódicos cryopyrin asociada (caps) con síntomas severos, incluyendo familiar síndrome inflamatorio auto frío (fcas) y síndrome de muckle-wells (mws), en adultos y niños de 12 años y mayores.

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sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - inmunosupresores - reumatoide arthritiserelzi en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. erelzi puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. erelzi también está indicado en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. etanercept, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c‑reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a la no‑esteroides anti‑inflamatorios no esteroideos (aine). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

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hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimicóticos para uso sistémico - el voriconazol es un amplio espectro, triazol agente antifúngico y está indicado en adultos y niños de 2 años y por encima de la siguiente manera:el tratamiento de la aspergilosis invasiva;el tratamiento de candidaemia no neutropénicos pacientes;el tratamiento de fluconazol resistente invasiva grave las infecciones por candida (incluyendo c. krusei);el tratamiento de graves de las infecciones fúngicas causadas por scedosporium spp. y fusarium spp. voriconazol debe ser administrado principalmente a pacientes con progresiva, posiblemente infecciones peligrosas para la vida. profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en alto riesgo de trasplante alogénico de trasplante de células madre hematopoyéticas (hsct).

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pfizer europe ma eeig - monohidrato de ácido zoledrónico - hipercalcemia - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - 4 mg / 5 ml y 4 mg / 100 ml:la prevención de los eventos óseos (fracturas patológicas, compresión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea. tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (hit). 5 mg / 100 ml:tratamiento de la osteoporosis:en mujeres post-menopáusicas;en los hombres;en el aumento de riesgo de fractura, incluyendo aquellos con un reciente baja traumatismo con fractura de cadera. el tratamiento de la osteoporosis asociada con sistémica a largo plazo la terapia glucocorticoide:en mujeres post-menopáusicas;en los hombres;en el aumento del riesgo de fractura. el tratamiento de la enfermedad de paget de los huesos en adultos.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lípidos - cholestagel administrado conjuntamente con un 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-inhibidor de la reductasa (estatinas) está indicado como terapia adyuvante a la dieta para proporcionar una aditiva reducción en niveles de baja densidad lipoproteína colesterol (ldl-c) en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria que no están adecuadamente controlados con una estatina sola. cholestagel como monoterapia está indicado como terapia adyuvante a la dieta para la reducción de niveles elevados de colesterol total y ldl-c en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria, en el que una estatina se considera inadecuado o no es bien tolerado. cholestagel también puede ser utilizado en combinación con ezetimibe, con o sin una estatina en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria, incluyendo a los pacientes con hipercolesterolemia familiar (véase la sección 5.

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zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel winthrop en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. docetaxel winthrop en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. docetaxel winthrop en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. docetaxel winthrop en combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. docetaxel winthrop en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no de células pequeñas de pulmón cancerdocetaxel winthrop está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. docetaxel winthrop en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. la próstata cancerdocetaxel winthrop en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. gástrico adenocarcinomadocetaxel winthrop en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. la cabeza y el cuello cancerdocetaxel winthrop en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

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zentiva, k.s. - ivabradina clorhidrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - tratamiento sintomático de la angina estable crónica de pecho ivabradina está indicado para el tratamiento sintomático de crónica estable angina de pecho en adultos de enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y ≥ 70 latidos por. ivabradine se indica:en los adultos incapaces de tolerar o con contraindicación para el uso de beta-blockersorin combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo beta-bloqueador de dosis. tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica ii de la nyha de clase iv con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca es ≥ 75 bpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo tratamiento betabloqueante o cuando tratamiento betabloqueante está contraindicada o no tolerada.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imágenes de radionúclidos - detección tumoral, radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. radiomarcados lymphoseek está indicado para la imagen y la detección intraoperatoria del ganglio centinela drenaje de un tumor primario en pacientes adultos con cáncer de mama, melanoma, o localizada de células escamosas de la cavidad oral. externa de imagen intraoperatoria y la evaluación puede ser realizada usando un dispositivo de detección de rayos gamma.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - micosis - antimicóticos para uso sistémico - mycamine está indicado para:adultos, adolescentes ≥ 16 años de edad y elderlytreatment de la candidiasis invasiva;el tratamiento de la candidiasis esofágica en pacientes en quienes la terapia intravenosa es apropiado;la profilaxis de la infección por candida en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas de un trasplante de células o de los pacientes que se espera que tienen neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 500 células/µl) por 10 días o más. los niños (incluyendo a los recién nacidos) y adolescentes < 16 años de agetreatment de la candidiasis invasiva. profilaxis de la infección por candida en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas de un trasplante de células o de los pacientes que se espera que tienen neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 500 células/µl) por 10 días o más. la decisión de utilizar mycamine debe tomar en cuenta el riesgo potencial para el desarrollo de tumores en el hígado. mycamine por tanto, sólo deben utilizarse si otros antimicóticos no son apropiados.

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accord healthcare s.l.u. - ivabradina clorhidrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - tratamiento sintomático de la angina crónica estable pectorisivabradine está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en la enfermedad arterial coronaria de adultos con ritmo sinusal normal y la frecuencia cardiaca ≥ 70 lpm. ivabradine se indica :- en adultos incapaces de tolerar o con contraindicación para el uso de beta-bloqueantes o en combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo beta-bloqueador de dosis. tratamiento de enfermedades crónicas del corazón failureivabradine está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica nyha ii a iv de la clase con disfunción sistólica, en los pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo el beta-bloqueador de terapia o cuando el tratamiento betabloqueante está contraindicado o no se tolera. (ver la sección 5.