Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin mylan je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b (dospelí, deti (tri roky a starší) a dospievajúci). ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). prosím, pozrite si aj interferón alfa-2b súhrne charakteristických vlastností lieku (smpc) na predpisovanie informácie najmä k tomuto produktu. insitného patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktorí sú pozitívne sérum pre hepatitídy-c-vírus (hcv) rna. deti a adolescentsribavirin mylan je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí a dospievajúcich troch rokov veku a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu (pozri časť 4. predtým liečba-porucha patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c vírusovej (hcv) infekcie u dospelých, deti od 3 rokov a starších a dospievajúcich, a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b. ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. nie je tam žiadna bezpečnosti alebo účinnosti informácie o používaní ribavirin s inými formami interferónu (i. nie alfa-2b). insitného pacientov dospelých pacientov ribavirin teva je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktoré sú pozitívne pre vírusové hepatitídy c ribonucleic acid hcv-rna. pediatrických pacientov (deti od 3 rokov veku a starších a dospievajúcich) ribavirin teva je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa2b, pre liečbu detí a dospievajúcich 3 rokov a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktoré môžu byť nezvratné v niektorých pacientov. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. predchádzajúce arl patientsadult pacientov ribavirin teva je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastické činidlá - rituzena je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl)rituzena je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. rituzena monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm, ktorí sú odolné voči chemoterapii alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. rituzena je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. chronic lymphocytic leukémia (cll)rituzena v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane rituzenaor pacientov žiaruvzdorné na predchádzajúcu rituzena plus chemoterapia. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitisrituzena, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na indukciu odpustenie u dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa).

Eslovàquia - eslovac - Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

boehringer ingelheim vetmedica, nemecko - inj.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - hydrochlorid doxorubicínu - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - caelyx pegylated liposomal je uvedené:ako monotherapy pre pacientov s metastatického karcinómu prsníka, tam, kde je zvýšené riziko srdcového;na liečbu pokročilej rakoviny vaječníkov u žien, ktorí neuspeli v prvom riadku platinum-založené chemoterapia režim;v kombinácii s bortezomib na liečbu progresívneho myelómom je mladších u pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné pre kostnej drene sa transplantácia;pre liečbu aids súvisiace s kaposiho sarkóm (ks) u pacientov s nízkym počtom cd4 (.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - vírus japonskej encefalitídy, inaktivovaný (oslabený kmeň sa14-14-2 pestovaný v vero bunkách) - encephalitis, japanese; immunization - vakcíny - liek ixiaro je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti japonskej encefalitíde u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od dvoch mesiacov a staršie. ixiaro by mali byť považované za použiť u osôb s rizikom expozície prostredníctvom cestovných alebo v priebehu ich povolania.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ľudský normálny imunoglobulín (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitný séra a imunoglobulíny, - substitučná terapia u dospelých, detí a dospievajúcich (0-18 rokov): primárne imunodeficiencie syndróm s poruchou produkcie protilátok;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie u pacientov s chronic lymphocytic leukémia, v ktorých profylaktické antibiotiká zlyhali;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie v planiny-fáza-viac-pacientov s myelómom, ktorí nereagovali na pneumokokových imunizácie;hypogammaglobulinaemia u pacientov po allogeneic hematopoetickú-kmeňových buniek transplantácia (hsct);vrodené aids a opakované bakteriálne infekcie. immunomodulation u dospelých, detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:základné imúnna trombocytopénia (itp), u pacientov s vysokým rizikom krvácania alebo pred operáciou na odstránenie krvných doštičiek;guillain barré syndróm;kawasaki ochorenia;multifokálne motorových neuropatia (mmn).

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - metotrexát - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - antineoplastické činidlá - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastické činidlá - truxima je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl)truxima je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. truxima údržba terapia je indikovaná na liečbu follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. truxima monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm, ktorí sú odolné voči chemoterapii alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. truxima je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. chronic lymphocytic leukémia (cll)truxima v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. dostupné sú len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov, ktorí boli predtým liečení monoklonálnymi protilátkami vrátane lieku truxima alebo pacientov refraktérnych na predchádzajúci liek truxima plus chemoterapia. reumatoidná arthritistruxima v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo neznášanlivosťou na iné ochorenia úprava anti reumatických drogy (dmard) vrátane jedného alebo viacerých nádorov nekrotizujúci faktor (tnf) inhibítor terapie. truxima bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitistruxima, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener je) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima je indikovaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou pemphigus vulgaris (pv).