Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparāti brūču un čūlas ārstēšanai - daļiņu biezuma brūču ārstēšana pieaugušajiem. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1 informācija par produktu attiecībā uz pētīto brūču veidu.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - erbitux ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar epidermas augšanas faktora receptoru (egfr)-paužot, ras savvaļas tipa metastātiska kolorektālā vēža:kopā ar irinotecan-pamatojoties ķīmijterapiju;pirmās līnijas kombinācijā ar folfox;kā viens aģents pacientiem, kuriem nav izdevies oxaliplatin - un irinotecan balstīta terapija un kas nepanes irinotecan. sīkāku informāciju, skatīt 5. iedaļu. erbitux ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar plakanšūnu vēzi galvas un kakla:kombinācijā ar staru terapiju, lokāli uzlabotas slimības;kombinācijā ar platīna ķīmijterapiju, lai atkārtotu un/vai metastātiska slimība.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - cilvēka papilomas vīrusa 6. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 11. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 16. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa tipu 18 l1 proteīnu - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcīnas - gardasil ir vakcīnas lietošanas vecumā no 9 gadiem, lai novērstu:premalignant dzimumorgānu bojājumi (dzemdes kakla, vulvas un maksts), premalignant anālais bojājumi, dzemdes kakla vēža un anālā vēža kauzāli saistīti ar noteiktu onkoģenētisko cilvēka papilomas vīrusa (hpv) tipi;dzimumorgānu kārpas (condyloma acuminata) kauzāli saistīti ar konkrētiem hpv tipiem. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1, lai iegūtu svarīgu informāciju par datiem, kas apstiprina šo indikāciju. izmantot gardasil, jābūt saskaņā ar oficiālo ieteikumi.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - cilvēka papilomas vīrusa vakcīna [6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantā, adsorbētā) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomas vīrusu vakcīnas - gardasil 9 ir norādīts aktīvo imunizāciju personu vecumā no 9 gadiem pret šādu hpv slimības:premalignant bojājumu un vēža, kas ietekmē dzemdes kaklu, vulva, maksts un tūpļa, ko izraisa hpv vakcīnas typesgenital kārpas (condyloma acuminata), ko izraisa īpašas hpv tipiem. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1 svarīga informācija par datiem, kas atbalsta šīs norādes. izmantot gardasil 9, jābūt saskaņā ar oficiālo ieteikumi.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrohlorīds - multiplā skleroze - imūnsupresanti - gilenya ir norādīta kā viena slimību modificējošiem terapija ir ļoti aktīvs recidivējoši pārskaitot multiplo sklerozi, par šādu grupu pieaugušiem pacientiem un pediatrijas pacienti vecumā no 10 gadiem un vecāki:pacientiem ar ļoti aktīvu slimību, neskatoties uz pilnu un atbilstošu ārstēšanas kursu, ar vismaz vienu slimību modificējošiem terapija (izņēmumi un informācija par washout periodiem, skatīt 4. 4 un 5. orpatients strauji attīstās smagas recidivējoši pārskaitot multiplā skleroze definēts 2 vai vairāk atspējošana recidīvu vienu gadu, un ar 1 vai vairāk gadolīnija uzlabot bojājumi uz smadzeņu mri vai ievērojami palielināt t2 bojājumu slodzes salīdzinājumā ar iepriekšējā pēdējo mr.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - lūdzu, skatiet produkta informācijas dokumentu.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabs - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleikīna inhibitori, - periodiskas drudža syndromesilaris ir indicēts, lai ārstētu šādas autoinflammatory periodiskas drudža sindromu ārstēšanā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 gadiem un vecāki:cryopyrin saistītie periodiski syndromesilaris ir indicēts, lai ārstētu cryopyrin saistītie periodiskie sindromi (caps), ieskaitot:muckle-akas sindroms (mws),jaundzimušo sākums multisystem iekaisuma slimību (nomid) / hroniska bērnu neirologa, ādas, locītavu sindroms (cinca),smagas formas ģimenes aukstā autoinflammatory sindroms (fcas) / ģimenes aukstuma nātrene (fcu) iepazīstinot ar pazīmes un simptomi, kas aiz aukstuma izraisītu urticarial izsitumi uz ādas,. audzēja nekrozes faktora receptoru, kas saistīti periodiski sindroms (lamatĀm)ilaris ir indicēts, lai ārstētu audzēja nekrozes faktora (tnf) receptoru, kas saistīti periodiski sindroms (lamatĀm). hyperimmunoglobulin d sindroms (hids)/mevalonate kinase deficīts (mkd)ilaris ir indicēts, lai ārstētu hyperimmunoglobulin d sindroms (hids)/mevalonate kinase deficīts (mkd). Ģimenes vidusjūras drudzis (fmf)ilaris ir indicēts, lai ārstētu Ģimenes vidusjūras drudzis (fmf). ilaris būtu jādod kopā ar kolhicīnu, ja nepieciešams. ilaris ir arī indicēts, lai ārstētu:vēl ir diseaseilaris ir indicēts, lai ārstētu aktīvo joprojām ir slimība, tostarp pieaugušo sākums joprojām ir slimība (aosd) un sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem vecumā no 2 gadiem un vecākiem, kas atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) un sistēmiska kortikosteroīdu. ilaris var tikt dota monotherapy vai kombinācijā ar metotreksātu. podagras arthritisilaris ir norādīts simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar biežiem podagras artrīta uzbrukumiem (vismaz 3 uzbrukumus, kas iepriekšējo 12 mēnešu laikā), par kurām nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) un kolhicīns ir kontrindicēta, nav pieļaujama, vai nesniedz atbildi, un kam atkārtota kursi kortikosteroīdi nav piemērota.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mekasermīns - larona sindroms - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - ilgstošai izaugsmes mazspējas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem ar smagu primārā insulīna tipa augšanas faktora-1 deficītu (primārais igfd). smagu primārās igfd ir noteikts:augstums standartnovirze rādītāju ≤ -3. 0;bazālo insulīna līdzīgais augšanas faktors-1 (igf-1) koncentrāciju, kas nepārsniedz 2. 5 procentīļu vecumu un dzimumu;un augšanas hormons (gh) pietiekamību;izslēgšanas no vidējās formas igf-1 deficītu, piemēram, nepietiekama uztura, hipotireoze, vai hronisku ārstēšana ar farmakoloģisku devu pretiekaisuma steroīdi. smagu primārās igfd ietver pacientiem ar mutāciju gh receptoru (ghr), post-ghr signalizācijas ceļš, un igf-1 gēnu defekti; tie nav gh-nepilnīga un tāpēc nevar gaidīt, ka tie pienācīgi reaģēt uz ārējiem gh ārstēšana. tas ir ieteicams, lai apstiprinātu diagnozi, veicot igf-1 paaudzes tests.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapīds - hiperholesterolēmija - lipīdu modificējoši aģenti - lojuxta ir norādīts, kā papildinājumu low‑fat diētu un citām lipid‑lowering zālēm ar vai bez zemākā density lipoproteīdu (ldl) aferēzes pieaugušiem pacientiem ar ģimenisko homozygous hypercholesterolaemia (hofh). Ģenētisko apstiprinājumu hofh būtu jāiegūst, kad vien iespējams,. citas formas primāro hyperlipoproteinaemia un sekundārie cēloņi hypercholesterolaemia e. nephrotic sindroms, hipotireoze), ir jāizslēdz.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - naglazyme indicēts ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprinātu diagnozi mucopolysaccharidosis vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase trūkumu; maroteaux-lamy sindroma) (skatīt 5. sadaļu. kā visiem lysosomal ģenētisko traucējumu, tā ir ļoti svarīga, it īpaši smagas formas, uzsākt ārstēšanu pēc iespējas ātrāk, pirms izskats nav atgriezeniska slimības klīniskās izpausmes. galvenais jautājums ir, lai ārstētu jauniem pacientiem vecumā.