Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - Имуносупресори - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - алипоген типарвовец - Хиперипопротеинемия тип i - Липидни модифициращи агенти - glybera е показан за възрастни пациенти, диагностицирани с фамилен липопротеин липазен дефицит (lpld) и страдащи от тежки или множествени атаки на панкреатит, независимо от ограниченията на хранителните мазнини. Диагнозата на lpld трябва да бъде потвърдена от генетично изследване. Индикацията е ограничена до пациенти с откриваеми нива на lpl протеин.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - диботермин алфа - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - Лекарства за лечение на костни заболявания - inductos е показан за едно ниво interbody гръбначния синтез като заместител на автогенен костна присадка при възрастни с дегенеративна дискова болест, които са имали най-малко 6 месеца за оперативно лечение за това състояние. inductos е показан за лечение на остри фрактура на пищяла при възрастни, като допълнение към стандартната терапия с използване на отворена репозиции фрактура и интрамедуллярных unreamed лак за фиксация на.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ибритумомаб тиуксетан - Лимфом, фоликуларен - Терапевтични радиофармацевтици - zevalin е показан при възрастни. [90y открити]-меченных радиоактивни изотопи zevalin е посочено като консолидационной терапия след индукция на ремисия при по-рано не леченных пациенти с фоликуларен лимфомой. В полза на zevalin следните технология на органичния синтез в комбинация с химиотерапия не е истина. [90y открити]-меченных радиоактивни изотопи zevalin е показан за лечение на възрастни пациенти с cd20 на технология на органичния синтез relapsedorrefractory+ фоликуларен b-клетъчна неходжкинская лимфом (НХЛ).

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

avi biopharma international ltd - eteplirsen - Мускулна дистрофия, Дюшен - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - Лечение на мускулна дистрофия тип дюшен.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - адалимумаб - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Моля, вижте документа с информация за продукта.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - Артрит, ревматоиден - Имуносупресори - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Антитромботични агенти - Предотвратяване на атеротромботических eventsclopidogrel е показан при възрастни пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии;при възрастни пациенти, страдащи от остър коронарным синдром: без възхода на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask);изместване на сегмента st остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationin възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение На витамин к антагонисти (ВКА) и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - Рисперидон - шизофрения - психолептици - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Unió Europea - búlgar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - клопидогрел - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Антитромботични агенти - За вторична профилактика на атеротромботических eventsclopidogrel е показан при възрастни пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии. Възрастни пациенти, страдащи от остър коронарным синдром:без вдигане на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфарктом на миокарда), включително пациенти, подложени на поставянето на стента след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationin възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение на антагонист НА витамин к (ВКА) и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт.