Unió Europea - francès - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - l'emtricitabine, ténofovir disoproxil succinate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. est indiqué dans la polythérapie antirétrovirale pour le traitement des adultes infectés par le vih-1. emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. est également indiqué pour le traitement de vih-1 des adolescents, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans.

França - francès - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

accord healthcare france sas - darunavir 800 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate - comprimé - 800 mg - pour un comprimé > darunavir 800 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate - antiviraux à usage systémique - qu’est-ce que darunavir accord 800 mg, comprimé pelliculé ?darunavir accord contient la substance active darunavir. darunavir accord est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le virus d’immunodéficience humaine (vih). il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. darunavir accord agit en diminuant la quantité de vih dans votre corps. ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le vih.dans quel cas est-il utilisé ?le comprimé de darunavir accord 800 milligrammes est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 40 kilogrammes) infectés par le vih et qui n’ont encore jamais utilisé de médicaments antirétroviraux, chez certains patients qui ont déjà utilisé des médicaments antirétroviraux (ceci sera déterminé par votre médecin).darunavir accord doit être pris en association avec une faible dose de cobicistat ou de ritonavir et d’autres médicaments anti-vih. votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.

França - francès - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

accord healthcare france sas - darunavir 400 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate - comprimé - 400 mg - pour un comprimé > darunavir 400 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate - antiviraux à usage systémique - qu’est-ce que darunavir accord 400 mg, comprimé pelliculé ?darunavir accord contient la substance active darunavir. darunavir accord est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le virus d’immunodéficience humaine (vih). il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. darunavir accord agit en diminuant la quantité de vih dans votre corps. ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le vih.dans quel cas est-il utilisé ?le comprimé de darunavir accord 400 milligrammes est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 40 kilogrammes) infectés par le vih et qui n’ont encore jamais utilisé de médicaments antirétroviraux. chez certains patients qui ont déjà utilisé des médicaments antirétroviraux (ceci sera déterminé par votre médecin)darunavir accord doit être pris en association avec une faible dose de cobicistat ou de ritonavir et d’autres médicaments anti-vih. votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.

Austràlia - anglès - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

gilead sciences pty ltd - emtricitabine, quantity: 200 mg; tenofovir alafenamide fumarate, quantity: 11.2 mg (equivalent: tenofovir alafenamide, qty 10 mg) - tablet, film coated - excipient ingredients: croscarmellose sodium; magnesium stearate; microcrystalline cellulose; titanium dioxide; purified talc; polyvinyl alcohol; macrogol 3350; iron oxide black - treatment of hiv-1 infection: descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of hiv-1 infection in adults and paediatric patients weighing at least 25kg. the patients must not have a history of treatment failure or known mutations associated with resistance to the individual components of descovy (see section 5.1 pharmacodynamic properties).,hiv-1 pre-exposure prophylaxis: descovy is indicated for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 in at-risk adults and adolescents weighing at least 35 kg, excluding individuals at risk from receptive vaginal sex.

Austràlia - anglès - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

gilead sciences pty ltd - emtricitabine, quantity: 200 mg; tenofovir alafenamide fumarate, quantity: 28 mg (equivalent: tenofovir alafenamide, qty 25 mg) - tablet, film coated - excipient ingredients: croscarmellose sodium; microcrystalline cellulose; magnesium stearate; titanium dioxide; purified talc; polyvinyl alcohol; macrogol 3350; indigo carmine aluminium lake - treatment of hiv-1 infection: descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of hiv-1 infection in adults and paediatric patients weighing at least 25kg. the patients must not have a history of treatment failure or known mutations associated with resistance to the individual components of descovy (see section 5.1 pharmacodynamic properties).,hiv-1 pre-exposure prophylaxis: descovy is indicated for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 in at-risk adults and adolescents weighing at least 35 kg, excluding individuals at risk from receptive vaginal sex.

Austràlia - anglès - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

gilead sciences pty ltd - tenofovir alafenamide fumarate, quantity: 11.2 mg; emtricitabine, quantity: 200 mg; elvitegravir, quantity: 150 mg; cobicistat, quantity: 150 mg - tablet, film coated - excipient ingredients: croscarmellose sodium; hyprolose; lactose monohydrate; magnesium stearate; sodium lauryl sulfate; microcrystalline cellulose; silicon dioxide; titanium dioxide; purified talc; iron oxide yellow; polyvinyl alcohol; macrogol 3350; indigo carmine aluminium lake - genvoya is indicated as a single tablet regimen for the treatment of hiv-1 infection in adults and paediatric patients weighing at least 25 kg who are either treatment?na?ve; or virologically suppressed (hiv-1 rna <50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen at start of therapy in order to replace their current antiretroviral treatment regimen (see 5.1 pharmacodynamic properties, clinical trials). patients must not have a history of treatment failure or known mutations associated with resistance to the antiretroviral components of genvoya. genvoya is a fixed dose combination of one integrase inhibitor, one pharmacokinetic enhancer and two nucleos(t)ide hiv-1 reverse transcriptase inhibitors.

Israel - anglès - Ministry of Health

gilead sciences israel ltd - emtricitabine; tenofovir alafenamide fumarate - film coated tablets - tenofovir alafenamide fumarate 10 mg; emtricitabine 200 mg - tenofovir disoproxil and emtricitabine - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1).בקשה לשינוי התוויה: 14/8/19addition of new info to posology section: patients undergoing haemodialysis

Israel - anglès - Ministry of Health

gilead sciences israel ltd - emtricitabine; tenofovir alafenamide fumarate - film coated tablets - tenofovir alafenamide fumarate 25 mg; emtricitabine 200 mg - tenofovir disoproxil and emtricitabine - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1).בקשה לשינוי התוויה: 14/8/19addition of new info to posology section: patients undergoing haemodialysis

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - το efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil μηλεϊνική - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Εφαβιρένζη/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil. Είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της λοίμωξης ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-1 (hiv-1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για τους τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για περισσότερο από τρεις μήνες. Ασθενείς δεν πρέπει να έχουν βιώσει ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία και πρέπει να είναι γνωστή για να μην έχουν περιέθαλπαν στελεχών του ιού με μεταλλάξεις που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan πριν την έναρξη της τους αντιρετροϊκού θεραπευτικού σχήµατος. Η απόδειξη του οφέλους της εφαβιρένζης/emtricitabine/tenofovir disoproxil βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας αλλάξει στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (βλέπε τμήμα 5. ∆εν υπάρχουν επί του παρόντος από τις κλινικές μελέτες με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ή σε ασθενείς με βαριά Προεπεξεργασμένα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil tocopherolsuccinat hidrørende - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka d. er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af hiv-1-inficerede voksne. emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka d. er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år.