Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - Νεοπλάσματα του μαστού - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - Μυϊκή ατροφία, σπονδυλική στήλη - Άλλα φάρμακα για διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - Ανοσοκατασταλτικά - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mosunetuzumab - Λέμφωμα, θυλακοειδής - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) who have received at least two prior systemic therapies.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - faricimab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - Οφθαλμολογικά - vabysmo is indicated for the treatment of adult patients with:neovascular (wet) age-related macular degeneration (namd),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme).

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - τραστουζουμάμπη - stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancermetastatic μαστού cancerherceptin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με her2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού:ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας για τη μεταστατική τους νόσο. Πριν από χημειοθεραπεία πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον μια ανθρακυκλίνη και ταξάνη, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. Ορμονικούς υποδοχείς-θετικό, οι ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν αποτύχει ορμονική θεραπεία, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες, σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο και για τους οποίους δεν είναι κατάλληλη μια ανθρακυκλίνη. και σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών με ορμονικούς υποδοχείς-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με trastuzumab.. Νωρίς το στήθος cancerherceptin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με her2-θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού:μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική) και ακτινοθεραπεία (εάν ισχύει) * μετά από επικουρική χημειοθεραπεία με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη, σε συνδυασμό με paclitaxel ή docetaxel. και σε συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από το docetaxel και καρβοπλατίνη. και σε συνδυασμό με εισαγωγική χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική θεραπεία με herceptin, για τοπικά προχωρημένο (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών) ασθένεια ή όγκοι >2 cm σε διάμετρο. Το herceptin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό ή πρώιμο καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι έχουν είτε υπερέκφραση του her2, ή ενίσχυση του γονιδίου her2, όπως καθορίζεται από μια ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία. Μεταστατικό γαστρικό cancerherceptin σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή 5-φθοριοουρακίλη και η σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με her2-θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο. Το herceptin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του στομάχου, των οποίων οι όγκοι έχουν υπερέκφραση του her2, όπως ορίζεται από ihc2+ και επιβεβαιωτική sish ή ΨΆΡΙ αποτέλεσμα, ή από ihc3+ αποτέλεσμα. Ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - Αντινεμμικά παρασκευάσματα - Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (crf) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με μη-μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία, η αύξηση της απόδοσης αυτόλογου αίματος από ασθενείς προορισμένους. Η χρήση του σε ένδειξη αυτή πρέπει να σταθμίζεται σε σχέση με την αναφερόμενη αύξηση του κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με μέτρια αναιμία (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], χωρίς έλλειψη σιδήρου), αν το αίμα διαδικασιών συντήρησης δεν είναι διαθέσιμες ή είναι ανεπαρκής όταν η προγραμματισμένη μείζονα χειρουργική επέμβαση απαιτεί μεγάλο όγκο αίματος (4 ή περισσότερες μονάδες αίματος για τις γυναίκες ή 5 ή περισσότερες μονάδες για τους άνδρες).