Bèlgica - alemany - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi - remifentanil-hydrochlorid - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer injektions-bzw. infusionslösung - 5 mg - remifentanil-hydrochlorid 5.5 mg - remifentanil

Àustria - alemany - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

accord healthcare b.v. - busulfan -

Alemanya - alemany - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - busulfan - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; busulfan (04529) 6 milligramm

Àustria - alemany - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

tillomed pharma gmbh - treosulfan -

Alemanya - alemany - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - gemcitabinhydrochlorid - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; gemcitabinhydrochlorid (27608) 1140 milligramm

Alemanya - alemany - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - gemcitabinhydrochlorid - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; gemcitabinhydrochlorid (27608) 228 milligramm

Alemanya - alemany - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - gemcitabinhydrochlorid - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; gemcitabinhydrochlorid (27608) 2280 milligramm

Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis (ra)simponi ist in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort zu krankheitsmodifizierenden anti-rheumatischen droge (dmard) therapie einschließlich mtx ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. simponi in kombination mit mtx hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. für informationen bezüglich der polyarticular juveniler idiopathischer arthritis indikation finden sie in der simponi 50 mg smpc. psoriasis-arthritis (psa)simponi, allein oder in kombination mit mtx-therapie, ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. simponi hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)simponi ist indiziert zur behandlung der schweren, aktiven morbus bechterew bei erwachsenen, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden (nr. axiale spa)simponi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie durch das erhöhte c-reaktive protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend oder intolerant sind, um nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). colitis ulcerosa (uc)simponi ist indiziert zur behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia)simponi in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei kindern 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. die rheumatoide arthritis (ra)simponi ist in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort zu krankheitsmodifizierenden anti-rheumatischen droge (dmard) therapie einschließlich mtx ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. simponi in kombination mit mtx hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia)simponi in kombination mit mtx ist indiziert für die behandlung von polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei kindern 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. psoriasis-arthritis (psa)simponi, allein oder in kombination mit mtx-therapie, ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. simponi hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)simponi ist indiziert zur behandlung der schweren, aktiven morbus bechterew bei erwachsenen, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden (nr. axiale spa)simponi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie durch das erhöhte c-reaktive protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend oder intolerant sind, um nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). colitis ulcerosa (uc)simponi ist indiziert zur behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien.

Àustria - alemany - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

fresenius kabi austria gmbh - calciumchlorid; kaliumchlorid; natriumchlorid - elektrolyte

Àustria - alemany - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

fresenius kabi austria gmbh - natriumchlorid - elektrolyte