Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und reduktion in der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. mobilisierung von peripheren blut-vorläuferzellen (pbpcs). in kinder und erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen, wenn andere therapeutische optionen sind unangemessen.

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sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und reduktion in der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. mobilisierung von peripheren blut-progenitorzellen (pbpc). in kinder und erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen, wenn andere therapeutische optionen sind unangemessen.

Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. ratiograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von ratiograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. ratiograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von hbv-dna und hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und/oder fibrose. chronische hepatitis c:bei erwachsenen patienten:introna ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und, wer positiv für die serum-hcv-rna oder anti-hcv (siehe abschnitt 4. der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder und jugendliche:introna ist vorgesehen für die verwendung in einer kombination therapie mit ribavirin für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, bei denen eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer von fall zu fall, unter berücksichtigung aller beweise des fortschreitens der krankheit, wie hepatische entzündung und fibrose, sowie prognostische faktoren für response, hcv-genotyp und viruslast. der erwartete nutzen der behandlung abgewogen werden sollten gegen die sicherheit der ergebnisse beobachtet bei pädiatrischen probanden in den klinischen studien (siehe abschnitt 4. 4, 4. 8 und 5.

Àustria - alemany - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

guterrat gesundheitsprodukte gmbh & co. kg - echinaceae purpureae herba (auszug); echinaceae purpureae radix (auszug) - immunostimulants

Àustria - alemany - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

guterrat gesundheitsprodukte gmbh & co. kg - echinaceae purpureae herba (auszug); echinaceae purpureae radix (auszug) - immunostimulants

Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastische mittel - qarziba ist indiziert für die behandlung von hochrisiko-neuroblastom patienten im alter von 12 monaten und darüber, die zuvor empfangen haben chemotherapie und erreichten mindestens eine partielle remission, gefolgt durch die myeloablative therapie und stammzell-transplantation, sowie patienten mit einer geschichte von rezidivierenden oder refraktären neuroblastom, mit oder ohne bleibende krankheit. vor der behandlung eines rezidivierenden neuroblastoms sollte jede aktiv fortschreitende erkrankung durch andere geeignete maßnahmen stabilisiert werden. bei patienten mit einer vorgeschichte von rezidivierenden/refraktären erkrankung und bei patienten, die nicht erreicht haben, eine komplette remission nach first-line therapie, qarziba sollte in verbindung mit interleukin 2 (il 2).

Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarkom - immunostimulants, - beromun ist indiziert bei erwachsenen als zusatzbehandlung zur operation für die anschließende entfernung des tumors zu verhindern oder zu verzögern amputation, oder in der palliativen situation, für irresectable weichteil-sarkom der extremitäten in kombination mit melphalan über milde hyperthermen isolierten extremitäten-perfusion (ilp).

Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunostimulants, - mepact ist indiziert bei kindern, jugendlichen und jungen erwachsenen zur behandlung von hochgradig resektablen nicht metastasierten osteosarkomen nach makroskopisch vollständiger chirurgischer resektion. es wird in kombination mit einer postoperativen multi-agenten-chemotherapie eingesetzt. sicherheit und wirksamkeit wurden in studien von patienten im alter von zwei bis 30 jahren bei der erstdiagnose beurteilt.

Unió Europea - alemany - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - multiple sklerose - immunostimulants, - behandlung von schubförmig remittierender multipler sklerose bei erwachsenen patienten.