Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (jako fosfát) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastická činidla - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. po polycytemii vera (pv)přípravek jakavi je indikován k léčbě dospělých pacientů s po polycytemii vera, kteří jsou rezistentní na léčbu nebo s intolerancí hydroxymočovina. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

República Txeca - txec - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pro.med.cs praha a.s. array - 10647 simvastatin - potahovaná tableta - 10mg - simvastatin

República Txeca - txec - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pro.med.cs praha a.s. array - 10647 simvastatin - potahovaná tableta - 20mg - simvastatin

República Txeca - txec - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aurovitas, spol. s r.o., praha array - 10647 simvastatin - potahovaná tableta - 20mg - simvastatin

República Txeca - txec - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ratiopharm gmbh, ulm array - 10647 simvastatin - potahovaná tableta - 10mg - simvastatin

República Txeca - txec - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ratiopharm gmbh, ulm array - 10647 simvastatin - potahovaná tableta - 20mg - simvastatin

República Txeca - txec - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ratiopharm gmbh, ulm array - 10647 simvastatin - potahovaná tableta - 40mg - simvastatin

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystická fibróza - jiné produkty dýchacích cest - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - kandidóza - antimykotika pro systémové použití - mycamine je indikován k:u dospělých, dospívajících ≥ 16 let věku a elderlytreatment invazivní kandidózy;léčba ezofageální kandidózy u pacientů, u nichž je vhodná intravenózní terapie;profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace nebo pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/µl) pro 10 a více dní. děti (včetně novorozenců) a dospívajících < 16 let agetreatment invazivní kandidózy. profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace nebo pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/µl) pro 10 a více dní. rozhodnutí o použití přípravku mycamine by měl vzít v úvahu možné riziko vývoje jaterních nádorů. přípravek mycamine by proto měly být používány, pouze pokud nejsou vhodná jiná antimykotika.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystická fibróza - jiné produkty dýchacích cest - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.