Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - eviplera är indicerat för behandling av vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot icke-nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (nnrti) klassen, tenofovir eller emtricitabin, och med en viral ladda ≤ 100 000 hiv-1 rna-kopior/ml. som med andra antiretrovirala läkemedel bör test av genotypisk resistens och / eller historisk resistans vägleda användningen av eviplera.

Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - nevirapine teva är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv 1-infekterade vuxna, ungdomar och barn av alla åldrar. de flesta av erfarenhet med nevirapin är i kombination med nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter nevirapin bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning.

Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - tabletter och oral suspensionviramune är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar. de flesta av erfarenhet med viramune i kombination med nukleosid omvänd transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter viramune bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning. 50 - och 100-mg långvarig-release tabletsviramune är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade barn och ungdomar utsätts för tre år och däröver och som kan svälja tabletter. förlängd frisättning är inte lämpliga för 14-dagars försprång-i fas för patienter som börjar nevirapin. andra nevirapin formuleringar, såsom omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas. de flesta av erfarenhet med viramune i kombination med nukleosid omvänd transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter viramune bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning. 400-mg långvarig-release tabletsviramune är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i tre år och däröver och som kan svälja tabletter. förlängd frisättning är inte lämpliga för 14-dagars försprång-i fas för patienter som börjar nevirapin. andra nevirapin formuleringar, såsom omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas. de flesta av erfarenhet med viramune i kombination med nukleosid omvänd transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter viramune bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning.

Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agenter för dermatit, med undantag av kortikosteroider - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - esofageal sjukdomar - antidiarrheals, tarm -, antiinflammatoriska / antiinfective agenter - jorveza är indicerat för behandling av eosinofil esofagit (eoe) hos vuxna (äldre än 18 år).

Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ziagen indikeras i antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av hiv-infektion hos människa, ungdomar och barn. demonstration av förmån av ziagen är främst grundar sig på resultat av de studier som gjorts med två gånger daglig rutin, vid behandling naiva vuxna patienter på kombinationsbehandling. innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allelen.

Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrium, lamivudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - dovato är indicerat för behandling av humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) - infektion hos vuxna och ungdomar över 12 år som väger minst 40 kg, med ingen känd eller misstänkt resistens mot virus-hämmare, eller lamivudin.

Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirala medel för systemisk användning - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Unió Europea - suec - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - emtriva är indicerat för behandling av hiv-1-infekterade vuxna och barn i kombination med andra antiretrovirala medel. denna indikation baseras på studier i behandlingsnaiva patienter och behandling-erfarna patienter med stabil virologisk kontroll. det finns ingen erfarenhet av användning av emtriva hos patienter som misslyckas med sina nuvarande regim eller som har misslyckats flera regimer. när man beslutar om en ny behandling för patienter som har misslyckats med en antiretroviral regim, noggrann hänsyn bör tas till de mönster av mutationer som förknippas med olika läkemedel och behandling historia av den enskilda patienten. där finns, resistensbestämning kan vara lämpligt.