Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanomul - agenți antineoplazici - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 și 5. tratamentul adjuvant al melanomadabrafenib în combinație cu trametinib este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu etapa a iii-a melanom cu mutație braf v600, în urma rezecției complete. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Romania - romanès - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

accord healthcare limited - marea britanie - lopinavirum+ritonavirum - compr. film. - 200mg/50mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - agenți antineoplazici - bevacizumab în asociere cu chimioterapia pe bază de fluoropirimidină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom metastatic al colonului sau rectului. bevacizumab în combinație cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic. pentru informații suplimentare cu privire la starea receptorului factorului de creștere epidermal uman 2 (her2), vă rugăm să consultați secțiunea 5. bevacizumab în combinație cu capecitabina este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic la care tratamentul cu alte chimioterapice opțiuni, inclusiv taxani sau antracicline nu este considerată adecvată. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. pentru informații suplimentare cu privire la starea her2, vă rugăm să consultați secțiunea 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevacizumab, în combinație cu erlotinib, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-scuamos non-cancer pulmonar cu celule mici cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr) activarea mutații. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevacizumab în combinație cu paclitaxel și cisplatin sau, alternativ, paclitaxel și topotecanului la pacienții care nu pot primi platinum terapie, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu persistent, recurent sau metastatic carcinom de col uterin.

Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Romania - romanès - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

apl swift services (malta) limited - malta - combinatii (lamivudinum+zidovudinum) - compr. film. - 150mg/300mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - zykadia este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (nsclc) avansat pozitiv cu limfom kinază (alk) avansat anterior tratați cu crizotinib.

Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - boala parkinson - anti-parkinson droguri, alți agenți dopaminergici - tasmar este indicat în asociere cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa pentru utilizarea la pacienţii cu levodopa-receptiv idiopatică boala parkinson şi fluctuaţiilor motorii, care nu au reuşit să răspundă la sau sunt intoleranta fata de alte inhibitori de cateholului-o-metiltransferază (comt). din cauza riscului potențial fatal, leziuni hepatice acute, tasmar nu ar trebui să fie considerat ca prima linie de terapie adjuvantă la tratamentul cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa. deoarece tasmar ar trebui să fie utilizate numai în combinație cu levodopa / benserazida si levodopa / carbidopa, informațiile de prescriere pentru aceste medicamente care conțin levodopa este, de asemenea, aplicabile pentru utilizarea lor concomitentă cu tasmar.

Romania - romanès - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

accord healthcare limited - marea britanie - combinatii (lamivudinum+zidovudinum) - compr. film. - 150mg/300mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

Moldàvia - romanès - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

cadila pharmaceuticals limited - fluconazolum - comprimate filmate - 150 mg

Moldàvia - romanès - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

cadila pharmaceuticals limited - ranitidinum - comprimate filmate - 150 mg