Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. papildinformāciju par cilvēka epidermas augšanas faktora 2 receptora (her2) statusu, lūdzu, skatiet 5. sadaļā. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. sīkāku informāciju par her2 statusu, lūdzu, skatiet 5. sadaļā. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - multiplā skleroze - imunitātes stimulatori, - pieaugušiem pacientiem recidivējošas recidivējošas multiplās sklerozes ārstēšana.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - multiplā skleroze - imunitātes stimulatori, - extavia ir indicēts, lai ārstētu:pacientiem ar vienu demielinizējošu gadījumā ar aktīvu iekaisuma procesu, ja tā ir pietiekami nopietna, lai attaisnotu ārstēšana ar intravenozu kortikosteroīdi, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgti, un, ja viņiem ir noteikts, ka ir augsts risks saslimt ar klīniski noteikta multiplā skleroze;pacientiem ar recidivējoši-pārskaitot multiplā skleroze un divas vai vairāk recidīvu pēdējo divu gadu laikā;pacientiem ar sekundāru pakāpeniski multiplo sklerozi ar aktīvu slimību, ko apliecina recidīviem.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - multiplā skleroze - imunitātes stimulatori, - rebif ir indicēts, lai ārstētu:pacientiem ar vienu demielinizējošu gadījumā ar aktīvu iekaisuma procesu, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgti, un, ja viņiem ir noteikts, ka ir augsts risks saslimt ar klīniski noteikta multiplā skleroze;pacientiem ar recidivējoši multiplā skleroze. klīniskos pētījumos, tas bija raksturīgas divas vai vairāk akūta exacerbations iepriekšējos divos gados. efektivitāte nav pierādīta pacientiem ar sekundāru pakāpeniski multiplā skleroze bez notiekošo recidīva aktivitātes.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevīrs - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - victrelis indicēts hroniska hepatīta c (chc) genotipu 1 infekcija, kombinācijā ar peginterferon alfa un ribavirīnu pieaugušiem pacientiem ar apmaksātiem aknu slimība, kuri iepriekš neapstrādātus vai kuri nav iepriekšējās terapijas ārstēšanas.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiski līdzekļi - bevacizumabs kombinācijā ar fluorpirimidīnu saturošu ķīmijterapiju ir indicēts pieaugušiem pacientiem ar metastātisku kakla vai taisnās zarnas vēzi. uz bevacizumab kopā ar paclitaxel ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi. plašāku informāciju par cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2) statuss. uz bevacizumab kopā ar capecitabine ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kuriem ārstēšana ar citiem ķīmijterapijas iespējas, ieskaitot taxanes vai anthracyclines netiek uzskatīta par piemērotu,. pacienti, kas pēdējo 12 mēnešu laikā saņēmuši taksānu un antraciklīnu saturošu terapiju adjuvanta veidā, jāizslēdz no ārstēšanas ar avastin kombinācijā ar kapecitabīnu. plašāku informāciju, kā, lai her2 stāvoklis. uz bevacizumab, papildus platīna ķīmijterapiju, ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable papildu metastāžu vai atkārtotu nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. uz bevacizumab, kopā ar erlotinib, ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable papildu metastāžu vai periodiskās ne-plakanšūnu nav maza šūnu plaušu vēzis ar epidermas augšanas faktora receptoru (egfr) aktivizēšana mutācijas. uz bevacizumab kombinācijā ar interferonu alfa-2a ir norādīts pirmajā rindā ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar modernu un/vai metastātiska nieru šūnu vēža. uz bevacizumab, kopā ar carboplatin un paclitaxel ir norādīts frontes līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu (starptautiskās federācijas ginekoloģijā un dzemdniecībā (figo) posmos, iii b, iii c un iv) epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzis. uz bevacizumab, kopā ar carboplatin un gemcitabine, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pirmās atkārtošanās platīna-jutīga epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kuri nav saņēmuši pirms terapijas ar uz bevacizumab vai citu vegf inhibitorus vai vegf receptoru, mērķtiecīgu aģentu. uz bevacizumab kopā ar paclitaxel, topotecan, vai pegylated liposomal doksorubicīna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar platīna-izturīgs periodiskās epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kas saņēma ne vairāk kā divas pirms ķīmijterapijas shēmas un kuri nav saņēmuši pirms terapijas ar uz bevacizumab vai citu vegf inhibitorus vai vegf receptoru, mērķtiecīgu aģentu. uz bevacizumab, kopā ar paclitaxel un cisplatin vai, alternatīvi, paclitaxel un topotecan pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pastāvīgu, kas atkārtojas, vai metastātiska dzemdes kakla karcinomu.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteīnkināzes inhibitori - imatinib medac ir indicēts, lai ārstētu:pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr-abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), kam kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde;pediatrijas pacientiem ar ph+cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapiju vai paātrināta posmā;pieaugušo un bērnu pacientiem ar ph+cml domnas krīzes;pieaugušo un bērnu pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju;pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+visi kā monotherapy;pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtību;pieaugušajiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra reorganizācija;pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, efektivitāti imatinib ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+visi, mds/mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes/cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un/vai metastātisku dfsp. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetīns alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem:ārstēšana anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, bērnu un pieaugušo pacientu par hemodialīzes un pieaugušo pacientiem peritoneālās dialīzes;ārstēšana smaga anēmija, nieru izcelsmes kopā ar klīnisko simptomu pieaugušiem pacientiem ar nieru mazspēju nav veikta dialīze. attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošās anēmija sākumā ķīmijterapija). abseamed var izmantot, lai palielinātu ražu, autologās asinis no pacientiem predonation programma. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots risku trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar vidēji anēmija (hemoglobīns (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšana procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem). abseamed var izmantot, lai mazinātu iedarbību uz alogēnas asins pārliešanas pieaugušo, kas nav dzelzs deficītu pacientiem pirms lielas izvēles ortopēdiska operācija, ar augstu potenciālo risku asins komplikācijas. lietošana jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (e. hb 10-13 g/dl), kuri nav autologās predonation pieejamo programmu un ar paredzamo asins zudums no 900 līdz 1800 ml.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - citi antianēmiskie līdzekļi - simptomātiskas anēmijas, kas saistītas ar hronisku nieru mazspēju (crf), ārstēšana pieaugušajiem un bērniem. Ārstēšana simptomātiska anēmija pieaugušo vēža pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju,.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetīns alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianēmiski līdzekļi - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija).