Unió Europea - francès - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, thrombocytopénique, idiopathique - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 et 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 et 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

França - francès - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

octapharma france - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 165 mg - solution - 165 mg correspondant à une quantité totale en protéines - pour 1 ml de solution > immunoglobuline humaine normale (plasmatique 165 mg - immunsérums et immunoglobulines, immunoglobulines humaines normales, pour administration extravasculaire - classe pharmacothérapeutique - code atc : j06ba01gammanorm est une solution d’immunoglobulines qui contient des anticorps contre bactéries et virus. ce traitement a pour but de ramener à une valeur normale les taux d'anticorps.gammanorm est indiqué en traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (de 0 à 18 ans) : les patients nés avec en capacité réduite ou une incapacité à produire des immunoglobulines (syndromes d’immunodéficience primaires) les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (un certain type de cancer du sang qui entraîne un déficit en anticorps et des infections récurrentes quand les antibiotiques ont échoué ou n’ont pas pu être administrés). les patients atteints de myélome multiple (un autre type de cancer du sang) qui entraîne un déficit en anticorps et des infections récurrentes. les patients qui présentent un déficit en anticorps avant et après greffe de cellules souches hématopoïétiques.

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csl behring gmbh - immunoglobuline humaine anti-d 200 microgrammes - solution - 200 microgrammes - pour 2 ml > immunoglobuline humaine anti-d 200 microgrammes - immunsérums et immunoglobulines - classe pharmacothérapeutique : immunsérums et immunoglobulines, immunoglobuline anti-d (rh), code atc : j06bb01.rhophylac 200 microgrammes/ 2 ml estce médicament est une solution injectable prête à l’emploi, en seringue préremplie. la solution contient des protéines spécifiques, isolées à partir de plasma humain. ces protéines appartiennent à la classe des « immunoglobulines », appelées aussi anticorps. le principe actif de rhophylac 200 microgrammes/2 ml est un anticorps spécifique appelé « immunoglobuline anti-d (rh) ». cet anticorps est dirigé contre le facteur rhésus de type d.le facteur rhésus de type d estles facteurs rhésus sont spécifiques des globules rouges humains. ce facteur rhésus de type d (abréviation « rh(d) ») est présent chez environ 85 % de la population. ces personnes sont dites rh(d) positif. les personnes ne possédant pas le facteur rhésus de type d sont dites rh(d) négatif.l’immunoglobuline anti-d (rh) estl’immunoglobuline anti-d (rh) est un anticorps, actif contre le facteur rhésus de type d et produit par le système immunitaire. quand une personne rh(d) négatif reçoit du sang rh(d) positif, son système immunitaire reconnaît les globules rouges rh(d) positif comme « étrangers » et va tenter de les détruire.pour cela, le système immunitaire va fabriquer des anticorps spécifiques dirigés contre le facteur rhésus de type d. ce mécanisme initial est appelé « immunisation » et dure habituellement un certain temps (2-3 semaines). lors de ce premier contact, les globules rouges rh(d) positif ne sont pas détruits, et en général aucun signe ou symptôme n’apparaît. mais si la même personne rh(d) négatif reçoit à nouveau du sang rh(d) positif, ses anticorps sont alors disponibles et son système immunitaire détruit les globules rouges rh(d) positifs étrangers de façon immédiate.comment rhophylac 200 microgrammes/ 2 ml agitsi une personne rh(d) négatif reçoit une quantité suffisante d’immunoglobulines anti-d (rh), l’isoimmunisation contre le facteur rhésus de type d peut être évitée. pour cela, le traitement par rhophylac 200 microgrammes/2 ml doit être initié avant, ou suffisamment tôt après, le premier contact avec les globules rouges rh(d) positif. les immunoglobulines anti-d (rh) contenues dans ce médicament vont détruire les globules rouges étrangers rh(d) positif immédiatement. ainsi, le système immunitaire de la personne n’aura pas le temps nécessaire pour fabriquer ses propres anticorps.dans quel cas rhophylac 200 microgrammes/ 2 ml est-il utilisé ?ce médicament est utilisé dans 2 cas distincts :a) vous êtes une femme enceinte rh(d) négatif et vous attendez un enfant rh(d) positifdans cette situation particulière, vous pouvez être immunisée par les globules rouges rh(d) positifs de votre enfant qui passent dans votre propre circulation sanguine. si cela arrive, le premier enfant n’est généralement pas affecté et en bonne santé. cependant lors d’une prochaine grossesse d’un enfant rh(d) positif, vos anticorps peuvent détruire les globules rouges rh(d) positifs de l’enfant, entraînant des complications dans le développement de votre futur bébé, pouvant aller jusqu’à son décès.pour cette raison, vous pouvez recevoir du rhophylac 200 : si vous attendez ou venez juste d’accoucher d’un enfant rh(d) positif ; si avez perdu ou vous risquez de perdre un enfant rh(d) positif (mort fœtale intra-utérine, fausse couche ou menace de fausse couche ou avortement) ; si votre grossesse présente des complications sévères (grossesse ectopique ou une grossesse avec un ovule fécondé non viable (môle hydatiforme)) ; s’il est probable que les globules rouges rh(d) positifs de votre enfant soient passés dans votre propre circulation sanguine (hémorragie transplacentaire secondaire à une hémorragie pré-partum), par exemple, lors de saignements vaginaux durant la grossesse ; quand votre médecin a besoin de faire des tests pour rechercher une malformation fœtale (amniocentèse, biopsie de villosités choriales, cordocentèse) ; quand votre médecin ou la sage-femme a besoin d’essayer de changer la position du fœtus (par ex, version céphalique externe du fœtus ou toute autre manœuvre obstétricale) ; si vous avez subi un accident au cours duquel l’abdomen a été touché (traumatisme abdominal).ce médicament est également utilisé si vous êtes une femme enceinte rh(d) négatif et quand on ne sait pas si votre enfant est rh(d) positif.b) vous êtes un adulte, enfant ou adolescent (0-18 ans) rh(d) négatif, qui a reçu accidentellement du sang (transfusion) rh(d) positif ou d’autres préparations contenant des globules rouges rh(d) positifs comme le « concentré plaquettaire » (transfusion incompatible).

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csl behring gmbh - immunoglobuline humaine anti-d 300 microgrammes - solution - 300 microgrammes - pour 2 ml de solution > immunoglobuline humaine anti-d 300 microgrammes - immunsérums et immunoglobulines - classe pharmacothérapeutique : immunsérums et immunoglobulines, immunoglobuline anti-d (rh), code atc : j06bb01.rhophylac 300 microgrammes/ 2 ml estce médicament est une solution injectable prête à l’emploi, en seringue préremplie. la solution contient des protéines spécifiques, isolées à partir de plasma humain. ces protéines appartiennent à la classe des « immunoglobulines », appelées aussi anticorps. le principe actif de rhophylac 300 microgrammes/2 ml est un anticorps spécifique appelé « immunoglobuline anti-d (rh) ». cet anticorps est dirigé contre le facteur rhésus de type d.le facteur rhésus de type d estles facteurs rhésus sont spécifiques des globules rouges humains. ce facteur rhésus de type d (abréviation « rh(d) ») est présent chez environ 85 % de la population. ces personnes sont dites rh(d) positif. les personnes ne possédant pas le facteur rhésus de type d sont dites rh(d) négatif.l’immunoglobuline anti-d (rh) estl’immunoglobuline anti-d (rh) est un anticorps, actif contre le facteur rhésus de type d et produit par le système immunitaire. quand une personne rh(d) négatif reçoit du sang rh(d) positif, son système immunitaire reconnaît les globules rouges rh(d) positif comme « étrangers » et va tenter de les détruire.pour cela, le système immunitaire va fabriquer des anticorps spécifiques dirigés contre le facteur rhésus de type d. ce mécanisme initial est appelé « immunisation » et dure habituellement un certain temps (2-3 semaines). lors de ce premier contact, les globules rouges rh(d) positif ne sont pas détruits, et en général aucun signe ou symptôme n’apparaît. mais si la même personne rh(d) négatif reçoit à nouveau du sang rh(d) positif, ses anticorps sont alors disponibles et son système immunitaire détruit les globules rouges rh(d) positifs étrangers de façon immédiate.comment rhophylac 300 microgrammes/ 2 ml agitsi une personne rh(d) négatif reçoit une quantité suffisante d’immunoglobulines anti-d (rh), l’iso-immunisation contre le facteur rhésus de type d peut être évitée. pour cela, le traitement par rhophylac 300 microgrammes/2 ml doit être initié avant, ou suffisamment tôt après, le premier contact avec les globules rouges rh(d) positif. les immunoglobulines anti-d (rh) contenues dans ce médicament vont détruire les globules rouges étrangers rh(d) positif immédiatement. ainsi, le système immunitaire de la personne n’aura pas le temps nécessaire pour fabriquer ses propres anticorps.dans quel cas rhophylac 300 microgrammes/ 2 ml est-il utilisé ?ce médicament est utilisé dans 2 cas distincts :a) vous êtes une femme enceinte rh(d) négatif et vous attendez un enfant rh(d) positifdans cette situation particulière, vous pouvez être immunisée par les globules rouges rh(d) positifs de votre enfant qui passent dans votre propre circulation sanguine. si cela arrive, le premier enfant n’est généralement pas affecté et en bonne santé. cependant lors d’une prochaine grossesse d’un enfant rh(d) positif, vos anticorps peuvent détruire les globules rouges rh(d) positifs de l’enfant, entraînant des complications dans le développement de votre futur bébé, pouvant aller jusqu’à son décès.pour cette raison, vous pouvez recevoir du rhophylac 300: si vous attendez ou venez juste d’accoucher d’un enfant rh(d) positif ; si avez perdu ou vous risquez de perdre un enfant rh(d) positif (mort fœtale intra-utérine, fausse couche ou menace de fausse couche ou avortement) ; si votre grossesse présente des complications sévères (grossesse ectopique ou une grossesse avec un ovule fécondé non viable (môle hydatiforme)) ; s’il est probable que les globules rouges rh(d) positifs de votre enfant soient passés dans votre propre circulation sanguine (hémorragie transplacentaire secondaire à une hémorragie pré-partum), par exemple, lors de saignements vaginaux durant la grossesse ; quand votre médecin a besoin de faire des tests pour rechercher une malformation fœtale (amniocentèse, biopsie de villosités choriales, cordocentèse) ; quand votre médecin ou la sage-femme a besoin d’essayer de changer la position du fœtus (par ex, version céphalique externe du fœtus ou toute autre manœuvre obstétricale) ; si vous avez subi un accident au cours duquel l’abdomen a été touché (traumatisme abdominal).ce médicament est également utilisé si vous êtes une femme enceinte rh(d) négatif et quand on ne sait pas su votre enfant est rh(d) positif.b) vous êtes un adulte, enfant ou adolescent (0-18 ans) rh(d) négatif, qui a reçu accidentellement du sang (transfusion) rh(d) positif ou d’autres préparations contenant des globules rouges rh(d) positifs comme le « concentré plaquettaire » (transfusion incompatible).

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lfb-biomedicaments - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 50 mg - solution - 50 mg - pour 1 ml > immunoglobuline humaine normale (plasmatique 50 mg - antisérums et immunoglobulines : immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire - classe pharmacothérapeutique : antisérums et immunoglobulines : immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire, code atc : j06ba02clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion, contient des anticorps.clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion, appartient à la classe des médicaments appelée immunoglobulines. ces médicaments contiennent des anticorps humains, produits par notre système immunitaire.les anticorps humains contenus dans clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion, aident votre corps à lutter contre les infections ou à équilibrer votre système immunitaire.dans le cas où vous ne pouvez pas avoir assez d'anticorps, les anticorps fournis par clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion, peuvent se substituer aux anticorps manquants. les anticorps de clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion, étant isolés de plasma humains fonctionnent exactement comme s'il s'agissait de vos propres anticorps.ce type de médicament peut également être utilisé si votre système immunitaire est déséquilibré et a besoin d’être contrôlé (maladie autoimmune). dans ce cas, clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion, vous apporte des anticorps supplémentaires qui vont réguler votre système immunitaire.clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion est utilisé chez les patients n’ayant pas assez d’anticorps dans leur sang et notamment chez 2 types de patients :1. chez les patients qui souffrent d’un déficit congénital d'anticorps, nommé déficit immunitaire primitif 2. chez les patients qui souffrent d’une maladie du sang induisant une absence de production d'anticorps et atteints d’infections sévères ou récurrentesclairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion est également utilisé chez les patients ayant un déséquilibre dans leur système immunitaire entrainant des troubles inflammatoires (maladie auto-immune) comme traitement immuno-modulateur et notamment chez 4 types de patients :1. chez les patients n’ayant pas assez de plaquettes sanguines (thrombopénie immune primaire) : et qui ont un risque élevé de saignement (hémorragie), ou qui doivent subir une opération chirurgicale dans un futur proche.2. chez les patients qui souffrent d’une maladie aiguë associée à de multiples inflammations des nerfs périphériques dans tous le corps (syndrome de guillain barré et polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques).3. chez les patients, plus particulièrement les jeunes enfants qui souffrent d’une maladie aiguë provoquant une inflammation des vaisseaux qui menace plusieurs organes du corps (maladie de kawasaki).4. chez les patients qui souffrent d'une maladie rare caractérisée par une faiblesse asymétrique des membres qui progresse lentement, sans perte sensorielle (neuropathie motrice multifocale, nmm).

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octapharma france - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 100 mg - solution - 100 mg - pour 1 ml de solution > immunoglobuline humaine normale (plasmatique 100 mg - immunsérums et immunoglobulines : immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire - classe pharmacothérapeutique - code atc : j06ba02octagam 100 mg/ml est une solution d’immunoglobuline humaine normale (igg) (c.à.d. une solution contenant des anticorps humains) pour administration intraveineuse (c.à.d. perfusion dans une veine). les immunoglobulines sont des constituants normaux du corps humain qui contribuent aux défenses immunitaires de votre corps. octagam 100 mg/ml, solution pour perfusion contient toutes les activités d’igg présentes dans la population normale. l’administration de doses appropriées de ce médicament peut normaliser des taux d’igg anormalement bas.octagam 100 mg/ml présente un large spectre d’anticorps dirigés contre divers agents infectieux.dans quels cas octagam 100 mg/ml, solution pour perfusion est-il utiliséoctagam 100 mg/ml est utilisé :en traitement de substitution chez les enfants, adolescents (de 0 à 18 ans) et adultes dans diverses catégories de patients,dans certaines maladies inflammatoires/auto-immunes,pour prévenir ou traiter des infections après une greffe de moelle osseuse.octagam 100 mg/ml est utilisé comme traitement de substitution dans différents groupes de patients: les patients atteints de déficits immunitaires congénitaux (déficits immunitaires primitifs : syndromes tels que agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, déficit immunitaire commun variable, déficits immunitaires combinés sévères) les patients présentant un déficit acquis en anticorps (immunodéficience secondaire) dû à une maladie et/ou un traitement spécifique et qui présentent des infections sévères ou récurrentes.octagam 100 mg/ml peut aussi être utilisé dans le traitement des maladies auto-immunes suivantes (immuno-modulation) : chez les patients atteints d’une thrombocyctopénie immunologique qui entraîne la destruction des plaquettes et donc une diminution de leur nombre ; qui présentent un risque important d'hémorragie ; ou dont le taux de plaquettes doit être corrigé avant une intervention chirurgicale, chez les patients souffrant de la maladie de kawasaki qui entraîne l’inflammation de différents organes, chez les patients souffrant du syndrome de guillain barré, une maladie qui peut causer l’inflammation de certaines parties du système nerveux . chez les patients qui présentent une polyradiculoneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (pidc) une maladie entraînant une inflammation chronique du système nerveux périphérique, causant une faiblesse musculaire et/ou une stupeur essentiellement des jambes et des bras. chez les patients atteints d’une neuropathie motrice multifocale (nmm), une maladie caractérisée par une faiblesse asymétrique des membres lentement progressive sans perte sensorielle. chez les patients adultes atteints de dermatomyosite (dm) active, une maladie qui entraîne une inflammation des muscles et des altérations de la peau. les symptômes typiques sont une faiblesse musculaire symétrique évolutive ainsi que des altérations typiques de la peau telles qu’une éruption cutanée sur différentes régions du corps (par exemple, les paupières, les joues, le nez, le dos, les coudes, les jointures des doigts) et une peau rugueuse, sèche et qui pèle. octagam 100 mg/ml peut être utilisé chez les patients traités par des médicaments qui inhibent le système immunitaire, tels que les corticoïdes, ou lorsque ces médicaments sont contre-indiqués ou mal tolérés.

França - francès - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

octapharma france - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 100 mg - solution - 100 mg - pour 1 ml de solution > immunoglobuline humaine normale (plasmatique 100 mg - immunsérums et immunoglobulines immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire - classe pharmacothérapeutique – code atc :immunsérums et immunoglobulines : immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire, code atc : j06ba02.panzyga est une solution d’immunoglobuline humaine normale (igg) (c.-à-d., une solution contenant des anticorps humains) pour administration intraveineuse (c.-à-d., une perfusion dans une veine). les immunoglobulines sont des composants normaux du sang humain, qui contribuent à la défense immunitaire de votre corps. panzyga contient toutes les igg présentes dans la population saine. l’administration de doses appropriées de panzyga peut normaliser des taux d’igg anormalement bas.panzyga présente un large spectre d’anticorps dirigés contre divers agents infectieux.panzyga est indiqué comme traitement de substitution, aussi bien chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) que chez les adultes.les différents groupes de patients pouvant bénéficier d’un traitement de substitution sont: les patients atteints de déficits immunitaires congénitaux

Unió Europea - francès - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - l'immunoglobuline humaine normale - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - des sérums et immunoglobulines, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Unió Europea - francès - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobuline humaine normale (scig) - syndromes de déficience immunologique - des sérums et immunoglobulines, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Unió Europea - francès - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l'immunoglobuline humaine normale - syndromes de déficience immunologique - des sérums et immunoglobulines, - la thérapie de remplacement chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans): enseignement primaire syndromes d'immunodéficience avec une altération de la production d'anticorps. hypogammaglobulinaemia et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (llc), dans lequel des antibiotiques prophylactiques ont échoué ou sont contre‑indiqués. hypogammaglobulinaemia et d'infections bactériennes récidivantes dans le myélome multiple (mm) des patients. hypogammaglobulinaemia chez les patients en pré‑ et post‑allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (csh).