Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for brud. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist. effekten på lårbens-hals frakturer er ikke blevet oprettet.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - vitekta co administreres med en ritonavir-boostet protease hæmmer og med andre antiretrovirale stoffer, er indiceret til behandling af human immundefekt virus 1 (hiv-1) infektion hos voksne, der er smittet med hiv-1 uden kendte mutationer forbundet med modstand mod elvitegravir.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiske midler - 5 mg / 0. 3 ml og 2. 5 mg / 0. 5 ml opløsning til injektion: forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) hos patienter, som gennemgår større ortopædkirurgiske indgreb i underekstremiteterne, som hoftebrud, store knæoperationer eller hoftealloplastik. forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, der vurderes at være i høj risiko for tromboemboliske komplikationer, såsom patienter, der gennemgår abdominal kræft kirurgi (se afsnit 5. forebyggelse af venøs tromboemboli (vte) i medicinske patienter, som vurderes at være i høj risiko for vte, og som er immobiliseret på grund af akut sygdom, såsom hjerte-insufficiens og/eller akut respiratorisk sygdomme, og/eller akut infektion eller inflammatorisk sygdom. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml opløsning til injektion:, behandling af ustabil angina pectoris eller non-st-segment elevation myocardial infarction (ua/nstemi) i patienter, for hvem akut (< 120 min) invasive management (pci) er ikke indiceret (se afsnit 4. 4 og 5. behandling af st-segment elevation myocardial infarction (stemi) i patienter, der er lykkedes med trombolytika, eller som i første omgang er at modtage nogen anden form for terapi reperfusion. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml og 10 mg / 0. 8 ml opløsning til injektion:, behandling af akut dyb venøs trombose (dvt) og behandling af akut lungeemboli (pe), undtagen i haemodynamically ustabile patienter eller patienter, der kræver thrombolysis eller pulmonal embolektomi.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepirid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - avaglim er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus patienter, der er i stand til at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol på optimal dosering af sulphonylurea monoterapi, og for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikation eller intolerance.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - keratose, actinic - antibiotika og kemoterapeutika til dermatologisk brug, andre kemoterapeutika - picato er indiceret til behandling af kutant af ikke‑hyperkeratotic, ikke‑hypertrofiske aktinisk keratose i voksne.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - risankizumab - psoriasis; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - plaque psoriasisskyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisskyrizi, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). crohn's diseaseskyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin mylan er indiceret til behandling af kronisk hepatitis c og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b (voksne, børn (tre år og ældre) og unge). ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). der henvises også til, at interferon alfa-2b produktresuméet (spc) for prescribing information (især til det pågældende produkt. naive patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for serum-hepatitis-c-virus (hcv) rna. børn og adolescentsribavirin mylan er angivet, i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn og unge på tre år og derover, der har alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandle, bør være lavet på en case-by-case basis (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparasitiske produkter, insekticider og repellenter - cats; dogs - katte og hunde:behandling og forebyggelse af loppe-angreb, der er forårsaget af ctenocephalides spp. i en måned efter en enkelt administration. dette er som et resultat af produktets voksenmedicinske, larvicide og ovicidale egenskaber. produktet er ovicidal for 3 uger efter, administration. gennem en reduktion af loppepopulationen vil månedlig behandling af gravide og lakterende dyr også bidrage til forebyggelse af loppeangreb i kuldet op til syv uger. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis, og gennem dets ovicidale og larvicidale virkning kan det hjælpe med at kontrollere eksisterende miljøloppeangreb i områder, hvor dyret har adgang. forebyggelse af hjerteorms sygdom forårsaget af dirofilaria immitis med månedlig administration. produktet kan sikkert gives til dyr, som er inficeret med voksne hjerteorm, det anbefales dog, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr 6 måneder eller derover, der bor i lande, hvor en vektor, der eksisterer, bør testes for eksisterende voksne hjerteorm infektioner, før du begynder behandling med produktet. det anbefales også, at hunde skal testes med jævne mellemrum for voksne hjerteorm infektioner, som en integreret del af en hjerteorm strategi for forebyggelse, selv når produktet har været administreres månedligt. dette produkt er ikke effektivt mod voksen d. immitis. behandling af øremider (otodectes cynotis). katte:behandling af bidende lus (felicola subrostratus)behandling af voksne rundorme (toxocara cati)behandling af voksne tarm hageorm (ancylostoma tubaeforme)behandling af bidende lus (trichodectes canis)behandling af sarcoptic mange (forårsaget af sarcoptes scabiei).

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - victrelis er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c (chc) genotype-1 infektion, kombineret med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne patienter med kompenseret leversygdom som tidligere ubehandlet, eller der ikke har foregående terapi.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.