Taiwan - xinès - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - axitinib - 膜衣錠 - axitinib (1013003200) mg - axitinib - 治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - dasatinib - 膜衣錠 - dasatinib (1013001800) mg - dasatinib - ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)的成人。▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。sprycel®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人：▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)。▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - dasatinib - 膜衣錠 - dasatinib (1013001800) mg - dasatinib - ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)的成人。▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。sprycel®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人：▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)。▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - dasatinib - 膜衣錠 - dasatinib (1013001800) mg - dasatinib - ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)的成人。▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。sprycel®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人：▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(ph+ cml)。▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - sunitinib malate - 膠囊劑 - sunitinib malate (1013000131) (eq. to sunitinib.....50mg)mg - sunitinib - 1.1 腸胃道間質腫瘤（gist）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（gist）。1.2 晚期腎細胞癌（rcc）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pnet）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。●作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib......100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(ph+all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fipili-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板的衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit (cd 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - sunitinib malate - 膠囊劑 - sunitinib malate (1013000131) mg - sunitinib - 1.1 腸胃道間質腫瘤(gist)適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(gist)。1.2 晚期腎細胞癌(rcc)適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pnet)適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - sunitinib malate - 膠囊劑 - sunitinib malate (1013000131) mg - sunitinib - 1.1 腸胃道間質腫瘤(gist)sutent適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(gist)。1.2 晚期腎細胞癌(rcc)sutent適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pnet)sutent適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療sutent適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。