Taiwan - xinès - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - daclatasvir dihydrochloride - 膜衣錠 - daclatasvir dihydrochloride (0818005100) (eq to daclatasvir 60mg)mg - daclatasvir - 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第4型之感染。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 預充填式注射劑 - ustekinumab (1013002700) mg - ustekinumab - (一)乾癬(ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(pediatric psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(psa)１、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (mtx)併用。２、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。(三)克隆氏症(crohn’s disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人：●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。或●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。或●曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。(四) 潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis)：適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 預充填式注射劑 - ustekinumab (1013002700) mg - ustekinumab - (一)乾癬(ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(pediatric psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(psa)１、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (mtx)併用。２、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。(三)克隆氏症(crohn’s disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人：●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。或●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。或●曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。(四) 潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis)：適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - albumin human (eq to human albumin) - 注射劑 - albumin human (eq to human albumin) (1600000101) mg - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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佐藤製藥股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉湖南村十鄰光復北路７號 (22662828) - pantothenate calcium;;thiamine nitrate;;vitamin a;;d-mannitol ;;tocopherol calcium succinate;;calcium phosphate dibasic anhydrous;;cholecalciferol ( eq to vit d3) ( eq to vitamin d3);;riboflavin (vit b2);;nicotinamide;;vitamin a (vitamin a + vitamin d3);;cyanocobalamin (vit b12);;pyridoxine hcl - 錠劑 - calcium phosphate dibasic anhydrous (4024000250) 33.333333mg; d-mannitol (4028001201) 100mg; vitamin a (8804000100) 166.666667iu (i; nicotinamide (8810000330) 1.333330mg; thiamine nitrate (8810101000) 0.916667mg; riboflavin (vit b2) (8810200400) 0.333333mg; pyridoxine hcl (8810600300) 0.833333mg; cyanocobalamin (vit b12) (8811200300) 1.666667mg; pantothenate calcium (8812300200) 0.666667mg; cholecalciferol ( eq to vit d3) ( eq to vitamin d3) (8818000300) 16.666667iu (i; tocopherol calcium succinate (8820000600) 0.833333mg; vitamin a (vitamin a + vitamin d3) (8833009100) 0.333333mg - vitamin b-complex, other combinations - 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - elotuzumab;;elotuzumab - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; elotuzumab (1013005800) elotuzumab (bms-901608)mg; elotuzumab (1013005800) elotuzumab (bms-901608)mg - elotuzumab - 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。

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生達化學製藥股份有限公司 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503) - pseudoephedrine hcl;;triprolidine hcl - 膜衣錠 - triprolidine hcl (0400004110) mg; pseudoephedrine hcl (1212002610) mg - pseudoephedrine, combinations - 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。