Taiwan - xinès - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) mg - trastuzumab - (一)使用於下列her2 過度表現或her2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mgc)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

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惠勝藥品股份有限公司 嘉義市東區東川里公園街159號8樓之2 (16890372) - itraconazole - 膠囊劑 - itraconazole (0812203500) mg - itraconazole - 全身性或深部黴菌感染、甲癬 (onychomyosis)、髮癬 (tinea capitis)。

Xina - xinès - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

roche molecular systems,inc. - 诊断试剂盒 - 试剂：96测试/盒；对照试剂：6套

Xina - xinès - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

eli lilly & company limited - 盐酸托莫西汀 - 口服溶液剂 - 100ml：400mg，4 mg/ml（按c17h21no计）

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膜衣錠 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 mantle cell lymphoma(mcl)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia(cll)/小淋巴球性淋巴瘤(sll)的成年病人。4.waldenström氏巨球蛋白血症：治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia(wm) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病：治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膜衣錠 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 mantle cell lymphoma(mcl)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia(cll)/小淋巴球性淋巴瘤(sll)的成年病人。4.waldenström氏巨球蛋白血症：治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia(wm) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病：治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, mm)患者。lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。