Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - a rheumatoid arthritis (ra)simponi, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy a betegség módosító anti reumás gyógyszer (adtak) kezelés, beleértve a mtx már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt mtx. simponi, kombinálva mtx, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció. az információt a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis indikációban, kérjük, olvassa el a simponi 50 mg jóváhagyott alkalmazási előírás. arthritis psoriatica (psa)simponi, egyedül vagy kombinálva mtx, kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. simponi kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)simponi javallt a kezelés súlyos, aktív bechterew-kór a felnőttek, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritis (nr axiális spa)simponi kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos, aktív nem radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). colitis ulcerosa (uc)simponi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, a 6-merkaptopurin (6 mp), vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritis (pjia)simponi kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a gyermekek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a rheumatoid arthritis (ra)simponi, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy a betegség módosító anti reumás gyógyszer (adtak) kezelés, beleértve a mtx már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt mtx. simponi, kombinálva mtx, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritis (pjia)simponi kombinálva mtx kezelésére javallt, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a gyermekek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. arthritis psoriatica (psa)simponi, egyedül vagy kombinálva mtx, kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. simponi kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)simponi javallt a kezelés súlyos, aktív bechterew-kór a felnőttek, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritis (nr axiális spa)simponi kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos, aktív nem radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). colitis ulcerosa (uc)simponi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, a 6-merkaptopurin (6 mp), vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humán papillomavírus vakcina [6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombináns, adszorbeált) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloma vakcina - a gardasil 9 jelzi az aktív immunizálására a magánszemélyek éves kortól 9 éves ellen a következő hpv betegségek:premalignus elváltozások, rák érintő, a méhnyak, a szeméremtest, hüvely, végbél által okozott vakcina hpv-typesgenital szemölcsök (condyloma acuminata) által okozott specifikus hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 fontos információ az adatok, amelyek támogatják ezek a jelzések. a gardasil használatát 9 összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavirra - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - aptivus-adott alacsony dózisú ritonavir, javallott a kombinált antiretrovirális kezelést a hiv-1 fertőzés rendkívül előkezelt felnőttek, kamaszok 12 éves, vagy idősebb, a vírus ellenálló több proteáz inhibitorok. az aptivus-t csak akkor kell használni, mint része aktív kombinált antiretrovirális kezelés a betegek nem más terápiás lehetőségek. ez a jelzés az eredmények alapján a két fázis iii vizsgálatok végzett rendkívül előkezelt felnőtt betegek (medián száma 12 előtt antiretrovirális szerek) a vírus ellenáll a proteáz inhibitorok, valamint egy fázis ii vizsgálat után nyomoz, farmakokinetika, biztonsági, illetve hatékonyságát az aptivus a leginkább kezelés-tapasztalt serdülő éves vagy idősebb betegek 12 18 év. annak eldöntésében, hogy megindítja-kezelés aptivus-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotípusos vagy fenotípusos vizsgálat (ha rendelkezésre áll), majd a kezelés történelem útmutató használata az aptivus. a kezelés elkezdése figyelembe kell venni a kombinációk mutáció, ami negatívan befolyásolhatja a virológiai válasz aptivus-ra adott alacsony dózisú ritonavir.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lamivudin teva pharma b. részeként antiretrovirális kombinációs terápia, humán-immundeficiencia-vírus (hiv) kezelésére javallt-fertőzött felnőttek és gyermekek.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 4 és 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 4 és 5.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - magas vérnyomás - angiotenzin ii antagonisták, egyszerű - hypertensiontreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. kardiovaszkuláris preventionreduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - reyataz kapszula, alacsony dózisú ritonavir, együtt adják a jelzett 6 éves korig a hiv-1-fertőzött felnőttek és betegek kezelésére és régebbi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók (≥ 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5. a reyataz-t, co-alacsony dózisú ritonavirrel, jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek legalább 3 hónapos korban, majd legalább 5 kg tömegű (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók ( 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagiline - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - az azilect kezelésére javallt idiopátiás parkinson-kór (pd) monoterápiában (anélkül, hogy a levodopa), vagy adjuváns terápia (levodopa) a betegek végül-az-adagot-ingadozások.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - a lamivudin, zidovudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a lamivudin / zidovudin teva antiretrovirális kombinációs terápiában javallt emberi immunhiány-vírus (hiv) fertőzés kezelésére.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudint - hepatitis b, krónikus - nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók - sebivo javallt a kezelés a krónikus hepatitis b kompenzált májbetegség felnőtt betegek és vírusreplikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szint és aktív hisztológiai bizonyíték és/vagy fibrózis. beavatás a sebivo kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály, hogy az ellenállás nem áll rendelkezésre, vagy megfelelő.