SE Baldrian / Melisse forte

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Disponible des:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

Codi ATC:

N05CP51

Designació comuna internacional (DCI):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 320 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 160 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2006-09-06

Informació per a l'usuari

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss SE Baldrian/Melisse forte jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST SE BALDRIAN/MELISSE FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SE BALDRIAN/MELISSE FORTE
BEACHTEN?
3.
WIE IST SE BALDRIAN/MELISSE FORTE EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SE BALDRIAN/MELISSE FORTE AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST SE BALDRIAN/MELISSE FORTE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN
GIBT ES?
7.
VON WEM IST SE BALDRIAN/MELISSE FORTE?
SE BALDRIAN/MELISSE FORTE
320/160 mg/Filmtablette
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt und
Melissenblätter-Trockenextrakt
1.
WAS IST SE BALDRIAN/MELISSE FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
SE BALDRIAN/MELISSE FORTE IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR
BERUHIGUNG.
1.2
SE BALDRIAN/MELISSE FORTE WIRD ANGEWENDET
bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SE BALDRIAN/MELISSE FORTE
BEACHTEN?
2.1
SE BALDRIAN/MELISSE FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Melisse oder
einen der sonstigen Bestandteile
sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON SE BALDRIAN/MELISSE FORTE IST
ERFORDERLICH
a)
bei Kindern
Zur Anwendung von SE Baldrian/Melisse forte bei Kleinkindern liegen
keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht
a

Fitxa tècnica

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SE BALDRIAN/MELISSE FORTE
320/160 mg/Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoffe: 320 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6 : 1),
Auszugsmittel: Ethanol
62 %
(m/m);
160 mg
Trockenextrakt
aus
Melissenblättern
(4-6 : 1),
Auszugsmittel:
Ethanol 30 % (m/m).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Sucrose.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen
–
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
2-mal täglich 1 Filmtablette;
–
Kinder ab 6 Jahren:
1-mal täglich 1 Filmtablette.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen
–
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
1 Filmtablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen; Falls notwendig,
kann
zusätzlich 1 Filmtablette bereits früher im Verlauf des Abends
eingenommen
werden;
– 2 –
–
Kinder ab 6 Jahren:
1 Filmtablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion
gibt es keine hinreichenden Daten.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) eingenommen. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Aufgrund
der
allmählich
einsetzenden
Wirkung
ist
SE
Baldrian/Melisse
forte
nicht
geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung und
Schlafstörungen.
Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine
kontinuierliche
Anwendung über 2-4 Wochen einzuhalten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall ein
Arzt
aufgesucht
werden
s