Saridon, tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk ; PROPYFENAZON 150 mg/stuk

Disponible des:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Codi ATC:

N02BE51

Designació comuna internacional (DCI):

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk ; PROPYFENAZON 150 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; FORMALDEHYD-CASEIN (RI) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FORMALDEHYD-CASEIN (RI) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FORMALDEHYD-CASEIN (RI); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SARIDON, TABLETTEN
paracetamol, propyfenazon en coffeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen (voor pijn) of 3 dagen (voor koorts) niet
minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Saridon en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SARIDON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Saridon behoort tot de groep van pijnstillende en koortsverlagende
geneesmiddelen.
Saridon wordt gebruikt bij hoofdpijn en ook bij zenuwpijn,
menstruatiepijn, spierpijn, kiespijn, spit, koorts
en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie.
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger wordt, neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor propyfenazon of andere
pyrazolinonderivaten, paracetamol
of coffeïne, of voor één van de andere bestanddelen (zie rubriek
6).
•
Bij een afwijkende samenstelling van het bloed (bloedbeeld). Wanneer u
weet dat uw bloedbeeld
afwijkend is, raadpleeg dan uw arts voor gebruik.
•
Gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap.
•
Bij ern

Fitxa tècnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Saridon.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Saridon bevat per tablet 250 mg paracetamol, 150 mg propyfenazon en 50
mg coffeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hoofdpijn.
Kiespijn.
Zenuwpijn.
Spit.
Spierpijn.
Menstruatiepijn.
Koorts
en
pijn
bij
griep
en
verkoudheid. Koorts en pijn na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Niet geschikt voor kinderen.
_Volwassenen:_
zo
nodig
1-2
tabletten
per
keer,
maximaal
6
tabletten
(maximaal
3000
mg
paracetamol) per 24 uur.
Aanwijzingen voor gebruik
−
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn.
−
De tijdsduur tussen twee innames dient tenminste 4 uur te bedragen.
−
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
−
Het gelijktijdig gebruik met andere NSAIDs dient te worden vermeden.
−
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op
ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
−
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde
toediening toegestaan.
−
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger wordt,
of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te
worden gestopt en
een arts te worden geraadpleegd.
Speciale populaties:
_Nierinsufficiëntie _
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie),
dient de dosis te worden
verlaagd:
_Leverinsufficiëntie _
2
Voor patiënten met onvoldoende werking van de lever
(leverinsufficiëntie) of het Syndroom van
Gilbert, dient de dosis te worden verlaagd of het toedieningsinterval
te worden verlengd.
_Overig _
De effectieve dagelijkse dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 60
mg/kg/dag (tot 2
g/dag) in de volgende situaties:
−
volwassenen die minder dan 50 kg wegen
−
milde tot matige leverinsufficiëntie, Syndro