SANGONA COMBI 50MG/12,5MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Disponible des:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Codi ATC:

C09DA01

Designació comuna internacional (DCI):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosis:

50MG/12,5MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

LOSARTAN A DIURETIKA

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0151618 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151637 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151625 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151636 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151626 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151623 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151615 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151632 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264417 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151619 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151622 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151635 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151629 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151616 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151634 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151633 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151638 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151630 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151627 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151617 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151613 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151628 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151614 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151640 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151631 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151621 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151620 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151639 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264416 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151624 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151022 Velikost balení: 10 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151031 Velikost balení: 90 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126570 Velikost balení: 100 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126564 Velikost balení: 50X1 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151023 Velikost balení: 14 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126558 Velikost balení: 7 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126559 Velikost balení: 10 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126571 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126565 Velikost balení: 56 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151024 Velikost balení: 28 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151033 Velikost balení: 100 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126560 Velikost balení: 14 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151026 Velikost balení: 50 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151030 Velikost balení: 84 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126563 Velikost balení: 50 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126566 Velikost balení: 60 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126561 Velikost balení: 28 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151032 Velikost balení: 98 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126569 Velikost balení: 98 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151028 Velikost balení: 56 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151027 Velikost balení: 50X1 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151029 Velikost balení: 60 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126572 Velikost balení: 250 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126562 Velikost balení: 30 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126567 Velikost balení: 84 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126568 Velikost balení: 90 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151021 Velikost balení: 7 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151025 Velikost balení: 30 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2009-02-25

Informació per a l'usuari

1/9
Sp. zn. sukls1548/2022
a k sp. zn. sukls189393/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SANGONA COMBI 50 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SANGONA COMBI 100 MG/25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_losartanum kalicum_/_hydrochlorothiazidum _
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sangona Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sangona
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Sangona Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sangona Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
SANGONA COMBI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
_Draselná sůl losartanu _
patří do skupiny léků nazývaných antagonisté receptorů pro
angiotenzin II.
Tyto léky způsobují uvolnění cév a tím snižují krevní tlak.
_Hydrochlorothiazid_ patří do skupiny léků nazývaných diuretika
(močopudné léky, léky na odvodnění).
_Hydrochlorothiazid_ působí na ledviny, které vylučují více
tekutin a soli. Toto také pomáhá snižovat
krevní tlak.
SANGONA COMBI 50 MG/12,5 MG:
Tablety se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku. Kombinace
losartanu a hydrochlorothiazidu je
vhodnou alternativou pro pacienty, kteří by jinak museli být
léčeni drase

Fitxa tècnica

1/18
Sp. zn. sukls1548/2022
a k sp. zn. sukls189393/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SANGONA COMBI 50 MG/ 12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SANGONA COMBI 100 MG/ 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25,6 mg laktosy (jako
monohydrátu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 51,1 mg laktosy (jako
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru
8 mm.
Světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru
10 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sangona Combi je určen k léčbě esenciální hypertenze
u pacientů, jejichž krevní tlak není
řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
HYPERTENZE
Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací
léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž
krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli
losartanu nebo hydrochlorothiazidu v
monoterapii.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a
hydrochlorothiazidu).
Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z
monoterapie na fixní kombinaci zvážit
u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem
upraven.
2/18
Sangona Combi 50 mg/ 12,5 mg
Obvyklá udržovací dávka přípravku Sangona Combi je jedna tableta
přípravku Sangona Combi 50
mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně. U pacientů,
kteří odpovídajícím
způsobem na léčbu přípravkem Sangona Combi 50 mg/12,5 nereagují,
lze dávku zvýšit na maximálně
2 tablety přípravku Sangona