Sandoz Calcium 500 mg bruistabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Calciumlactogluconaat 1132 mg - Eq. Calcium 149,7 mg; Calciumcarbonaat 875 mg - Eq. Calcium 350,3 mg

Disponible des:

Sandoz SA-NV

Codi ATC:

A12AA04

Designació comuna internacional (DCI):

Calcium Carbonate; Calcium Gluconolactate

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Bruistablet

Composición:

Calciumcarbonaat 300 mg; Calciumgluconolactaat 2940 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Calcium Carbonate; A12AA06 Calcium Lactate Gluconate

Resumen del producto:

CTI-code: 031954-06 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 031954-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 031954-08 - De grootte van de verpakking: 600 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 031954-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 031954-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 031954-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 031954-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003357 - CNK-code: 2321719 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 031954-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Nee

Data d'autorització:

1965-07-02

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SANDOZ CALCIUM 500 MG BRUISTABLETTEN
calcium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig .
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Sandoz Calcium en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SANDOZ CALCIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Sandoz Calcium bevat een rijke bron van calcium, een essentieel
mineraal dat noodzakelijk is voor de
vorming en de instandhouding van het bot.
Sandoz Calcium wordt gebruikt bij de preventie en de behandeling van
calciumtekort en kan samen
met andere geneesmiddelen worden gebruikt om osteoporose (verzwakking
van de botten) te
voorkomen en te behandelen.
Sandoz Calcium wordt ook samen met vitamine D
3
gebruikt voor de behandeling van rachitis (zacht
worden van groeiende botten bij kinderen) en osteomalacie (zacht
worden van volwassen beenderen).
Calcium wordt in de darmen geabsorbeerd en via het bloed over het hele
lichaam verspreid.
Calcium speelt een belangrijke rol bij verschillende lichaamsfuncties.
Het is essentieel voor de werking
van de zenuwen, de spieren en het hart alsook voor de bloedstolling.
Voorts hebben veel hormonen
calcium nodig om goed te kunnen werken in het lichaam. Om al die
verschillende functies te vervullen,
moet

Fitxa tècnica

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sandoz Calcium
500 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet van 500 mg bevat 1132 mg calciumlactaatgluconaat en
875 mg calciumcarbonaat
(equivalent aan 500 mg of 12,5 mmol calcium).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet van 500 mg bevat 30 mg aspartaam (E 951), 68,45 mg
natrium (2,98 mmol), 30
mg sinaasappelsmaakpoeder (bevat 630 microgram sorbitol (E 420), 180
nanogram benzylalcohol,
210 nanogram zwaveldioxide (E 220) en 13,08 mg glucose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Witte, cirkelvormige, platte bruistabletten met een schuine rand en
een sinaasappelgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Preventie en behandeling van calciumtekort.
- Calciumsupplement als adjuvans bij een specifieke therapie bij de
preventie en de behandeling
van osteoporose.
- Rachitis en osteomalacie in combinatie met behandeling met vitamine
D3.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: 500-1500 mg per dag
Kinderen: 500-1000 mg per dag
De bruistabletten moeten worden opgelost in een glas water (ongeveer
200 ml) en onmiddellijk
worden opgedronken. Sandoz Calcium
bruistablet
kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen van de bruistablet.
- Ziekten en/of aandoeningen die resulteren in hypercalciëmie en/of
hypercalciurie.
- Nefrocalcinose, nefrolithiase.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten met lichte hypercalciurie (meer dan 300 mg/24 uur of
7,5 mmol/24 uur) of met een
voorgeschiedenis van urinestenen is monitoring van de calciumexcretie
in de urine vereist. Zo
nodig moet de dosering van calcium worden verlaagd of moet de
behandeling worden
onderbroken. Een hogere vochtinname wordt aanbevolen bij patiënten
die een aanleg vertonen tot
de vorming van stenen in de urinewegen.
Bij patiënten met een verminderde nier