Sandoz Ca-D 600 mg - 400 IE bruistabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Calciumcarbonaat 1500 mg - Eq. Calcium 600 mg; Cholecalciferol 0,01 mg

Disponible des:

Sandoz SA-NV

Codi ATC:

A12AX

Designació comuna internacional (DCI):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Dosis:

600 mg - 400 IU

formulario farmacéutico:

Bruistablet

Composición:

Cholecalciferol 0.01 mg; Calciumcarbonaat 1500 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Resumen del producto:

CTI-code: 212414-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 212414-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 212414-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421003364 - CNK-code: 1662600 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 212414-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2000-04-25

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SANDOZ CA-D® 600 MG / 400 IE BRUISTABLETTEN
calcium / cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na één maand niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sandoz Ca-D en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SANDOZ CA-D EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Sandoz Ca-D bevat een rijke bron van calcium en vitamine D
3
.
SANDOZ CA-D WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN GECOMBINEERD
CALCIUM- EN VITAMINE
D
3
-TEKORT EN KAN SAMEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN WORDEN GEBRUIKT OM EEN
AANDOENING, OSTEOPOROSE (VERZWAKKING VAN DE BEENDEREN) GENAAMD, TE
BEHANDELEN BIJ
PATIËNTEN BIJ WIE EEN GECOMBINEERD CALCIUM- EN VITAMINE D-TEKORT IS
GEDIAGNOSTICEERD OF
DIE EEN HOOG RISICO LOPEN OP EEN DERGELIJK TEKORT.
Calcium en vitamine D
3
worden in de darmen geabsorbeerd en in het lichaam verspreid.
Vitamine D
3
bevordert actief de absorptie van calcium en fosfor uit de darmen en
de opname
ervan door het bot.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor calcium, cholecalciferol of een van de
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sandoz Ca-D 600 mg / 400 IE bruistabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 600 mg calcium (als calciumcarbonaat) en 10
microgram
cholecalciferol (vitamine D
3
equivalent aan 400 IE als concentraat poedervorm).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 2,26 mmol (52 mg) natrium, 0,77 mg sucrose en
maximaal 50 mg
sorbitol (E 420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Witte ronde tablet, glad en niet gewelfd.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Correctie van gecombineerde vitamine D
3
- en calciumdeficiëntie.
Vitamine D
3
- en calciumsupplementen als hulpmiddel bij een specifieke behandeling
voor
osteoporose bij patiënten bij wie een gecombineerde calcium- en
vitamine D-deficiëntie is
gediagnosticeerd of die een hoog risico lopen op een dergelijke
deficiëntie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen_
1 - 2 bruistabletten per dag (equivalent aan 600 - 1.200 mg calcium en
400 - 800 I.E. vitamine
D3).
_Patiënten met leverinsufficiëntie_
Een aanpassing van de dosering is niet vereist.
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
Sandoz Ca-D mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De bruistabletten moeten worden opgelost in een glas water (ongeveer
200 ml) en
onmiddellijk worden opgedronken.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen

Hypercalciëmie, hypercalciurie

Nefrocalcinose, nefrolithiase

Ziekte en/of aandoeningen die resulteren in hypercalciëmie en/of
hypercalciurie (bv.
primaire hyperparathyroïdie, myeloom, botmetastasen)

Hypervitaminose D

Ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid < 30
ml/min/1,73m
2
)
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langetermijnbehandeling moeten de serumcalciums