SALTIF 9/50/500 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER, 60 DOZ

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

tiotropium bromür/salmeterol ksinafoat/flutikazon propiyonat

Disponible des:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

R03BB54

Designació comuna internacional (DCI):

tiotropium bromide/ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1
KULLANMA TALİMATI
SALTİF 9/50/500 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 9 mcg tiotropium’a eşdeğer
tiotropium bromür
anhidrus,
50
mcg
salmeterol’e
eşdeğer
salmeterol
ksinafoat
ve
500
mcg
flutikazon
propiyonat içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SALTİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SALTİF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SALTİF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SALTİF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. SALTİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALTİF, etken madde olarak tiotropium bromür anhidrus, salmeterol
ksinafoat ve flutikazon
propiyonat içermektedir.
SALTİF, her uygulamada 9 mcg tiotropium, 50 mcg salmeterol ve 500 mcg
flutikazon
propiyonat püskürten 60 dozluk bir cihaz içeren bir üründür.
SALTİF içeriğindeki tiotropium, klinik tıpta genellikle
antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun
etkili
özgün
bir
bronş
genişletici
(bronkodilatör)
ajandır.
Hava
yollarınızın
açılmasına
yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını
kolaylaştırır.
SALTİF içeriğindeki salmeterol, bronkodilatörler adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duv

Fitxa tècnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALTİF 9/50/500 mcg inhalasyon için toz içeren blister
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiotropium bromür anhidrus*
11 mcg
Salmeterol ksinafoat*
73 mcg
Flutikazon propiyonat
500 mcg
*9 mcg Tiotropium’a eşdeğer.
*50 mcg Salmeterol’e eşdeğer.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
12,417 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister
Blisterlenebilen alu folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltmak amacıyla kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde iki kez bir inhalasyon
dozunun inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde yapılmalıdır.
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
SALTİF sadece oral inhalasyon içindir.
SALTİF inhalasyon tozu kapsülleri yalnızca kutudan çıkan cihaz
ile tatbik edilmelidir.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
Olası bir kandida enfeksiyonu riskini azaltmak için her doz
uygulamasından sonra ağzın su ile
iyice
çalkalanması
ve tükürülmesi
önerilmektedir.
Ayrıca
ağzın
su
ile
çalkalanması
boğaz
irritasyonunu engellemeye ve sistemik etki riskinin azaltılmasına
muhtemelen yardımcı olabilir.
İlacın
akciğerlerdeki
hedef
bölgelere
ulaşabilmesi
ve
uygun
şekilde
kullanıldığından
emin
olunması için doktor veya bir başka sağlık personeli kullanım
talimatına uygun olarak cihazın
nasıl kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermelidir.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi, kullanma talimatında mevcuttur.
İnhalasyon c