SALOFALK 2 g/30 ml végbélszuszpenzió

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

mesalazine

Disponible des:

Dr. Falk Pharma GmbH

Codi ATC:

A07EC02

Designació comuna internacional (DCI):

mesalazine

Unidades en paquete:

7x30 ml

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumen del producto:

Kiszerelések: 7 X 30 ml tartályban - - OGYI-T-01612 / 06 - J - TK - igen

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

2008-03-21

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SALOFALK 2 G/30 ML VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Salofalk 2 g/30 ml végbélszuszpenzió
(továbbiakban Salofalk 2 g
végbélszuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salofalk 2 g végbélszuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Salofalk 2 g végbélszuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ SALOFALK 2 G VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A meszalazin, a Salofalk 2 g/30 ml végbélszuszpenzió hatóanyaga
gyulladásgátló, gyulladásos
bélbetegségek kezelésére alkalmazható.
A Salofalk 2 g/30 ml végbélszuszpenziót a vastagbél krónikus
gyulladásos megbetegedésének (kolitisz
ulceróza) végbélre és a szigmabélre kiterjedő formái akut
fellángolásának kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A SALOFALK 2 G/30 ML VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SALOFALK 2 G/30 ML VÉGBÉLSZUSZPENZIÓT:

ha allergiás a meszalazinra, szalicilsav- és
szalic

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Salofalk 2 g/30 ml végbélszuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 g meszalazint tartalmaz (30 g szuszpenzió) 30 ml műanyag
tartályonként.
Ismert hatású segédanyagok:
A Salofalk 2g/30ml végbélszuszpenzió 140,4 mg
kálium-metabiszulfitot (E224) és 30 mg nátrium-
benzoátot (E 211) tartalmaz tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélszuszpenzió.
Halvány sárgásbarna vagy barna, idegen részecskéktől mentes,
homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középsúlyos, rectumra és colon sigmoideumra
korlátozódó colitis ulcerosa akut
fellobbanásának (shub) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek
A végbélszuszpenziót csak orvosi, rendszeres ellenőrzés mellett
szabad alkalmazni. Akut gyulladásos
tünetek esetén 2 db végbélszuszpenzió tartalmát (2-szer 30 ml
szuszpenzió) kell naponta 1× este,
lefekvés előtt a végbélbe juttatni.
Gyermekek
és serdülők
Gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazással kapcsolatban
csak kevés tapasztalat és információ áll
rendelkezésre.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Amennyiben a betegnek problémás a nagy mennyiségű folyadék
visszatartása, a teljes adagot
fokozatosan is be lehet adni pl. éjszaka (miután az első adag
kiürült) vagy kora reggel.
Legjobb eredmény akkor érhető el, ha az alkalmazás előtt
megtörténik a belek kiürítése.
A kívánt hatás csak akkor érhető el, ha a Salofalk
végbélszuszpenziót rendszeresen és folyamatosan
alkalmazzák.
A colitis ulcerosa akut fellobbanásai 8-12 hét után lecsengenek,
ami után a Salofalk
végbélszuszpenziót már rendszerint nem kell alkalmazni.
OGYÉI/36717/2023
2
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
- a tartályt az alkalmazás előtt 30 másodpercig kell rázni
- ezután az applikátor védőkupakját el kell távolítani
- a tartályt az oldalára fordítva kell tartani
Az alkal