Salmeterol Inhalator GSK 25 microgram/dosis, aërosol, suspensie

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SALMETEROL;

Disponible des:

GlaxoSmithKline B.V.

Codi ATC:

R03AC12

Designació comuna internacional (DCI):

SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to; SALMETEROL;

formulario farmacéutico:

Aërosol, suspensie

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Salmeterol

Resumen del producto:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Informació per a l'usuari

Salmeterol Inhalator GSK –var 1A deregistratie van Poznan version
1.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALMETEROL INHALATOR GSK 25 MICROGRAM/DOSIS,
AËROSOL, SUSPENSIE
salmeterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salmeterol Inhalator GSK 25 microgram/dosis en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SALMETEROL INHALATOR GSK 25 MICROGRAM/DOSIS EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Salmeterol Inhalator GSK bevat het geneesmiddel salmeterol. Dit is een
langwerkende
luchtwegverwijder. Deze helpt de luchtwegen van de longen open te
houden, waardoor het
gemakkelijker is om in en uit te ademen. De effecten kunnen gewoonlijk
binnen 10 à 20 minuten
worden gevoeld en houden gedurende 12 uur of langer aan.

De arts heeft het voorgeschreven ter voorkoming van
ademhalingsproblemen. Deze kunnen worden
veroorzaakt door astma. Het regelmatig gebruiken van dit middel helpt
astma-aanvallen voorkomen.
Dit geldt ook voor inspanningsastma en nachtelijk astma.

Het regelmatig gebruik van dit middel helpt ook ademhalingsproblemen
als gevolg van andere
borstaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD)
voorkomen.

Dit middel helpt kortademigheid en een piepende ademhaling voorkomen.
Het

Fitxa tècnica

Salmeterol Inhalator GSK – MAH change and name change version 1.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Salmeterol Inhalator GSK – MAH change and name change version 1.0
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salmeterol Inhalator GSK 25 microgram/dosis, aërosol, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis Salmeterol Inhalator GSK 25 microgram/dosis bevat:
25 microgram salmeterol (als xinafoaat) (afgemeten dosis).
Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol (als xinafoaat) afgifte
door het spuitbusje (toegediende
dosis).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Het aluminium spuitbusje, in een groene houder, bevat een witte tot
gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ASTMA
Salmeterol Inhalator is geïndiceerd voor de regelmatige
symptomatische aanvullende behandeling van
reversibele luchtwegobstructie bij patiënten met astma, waaronder
patiënten met nachtelijk astma, die met
inhalatiecorticosteroïden in overeenstemming met de huidige
behandelrichtlijnen de astma niet onder
controle hebben. Salmeterol Inhalator is eveneens geïndiceerd ter
voorkoming van inspanningsastma.
CHRONISCH OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE (COPD)
Salmeterol Inhalator is geïndiceerd voor de behandeling van
patiënten met chronische obstructieve
longziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Salmeterol Inhalator 25 microgram/dosis is alleen bestemd voor gebruik
per inhalatie.
Salmeterol Inhalator 25 microgram/dosis moet regelmatig worden
gebruikt. De volledige voordelen van de
behandeling worden zichtbaar na verschillende doseringen van het
geneesmiddel. Omdat er bijwerkingen
geassocieerd worden met overmatige dosering van deze
geneesmiddelenklasse, mag de dosering of
toedieningsfrequentie alleen worden verhoogd op medisch advies.
De aanbevolen dosering is als volgt:
_ASTMA _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: _
Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol.
Salmeterol Inhalator GSK – MAH change and