SALAGEN

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

PILOCARPINA

Disponible des:

Merus Labs Luxco II S..r.l.

Codi ATC:

N07AX01

Designació comuna internacional (DCI):

PILOCARPINA

Unidades en paquete:

"5 MG COMPRESSE" 14 (1X14) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "5 MG COMPRESSE" 28 (2X14) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "5 MG

clase:

M

Área terapéutica:

PILOCARPINA

Resumen del producto:

029526023 - 5 MG COMPRESSE 14 (1X14) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 029526047 - 5 MG COMPRESSE 84 (6X14) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 029526011 - 84 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 029526035 - 5 MG COMPRESSE 28 (2X14) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SALAGEN
5 mg compresse rivestite con film
Pilocarpina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perchè
contiente importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Salagen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Salagen
3.
Come prendere Salagen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Salagen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SALAGEN E A CHE COSA SERVE
Salagen contiene pilocarpina cloridrato come principio attivo, che fa
parte di un
gruppo di medicinali chiamati agenti parasimpaticomimetici o agenti
colinergici.
Salagen stimola alcuni nervi e ghiandole nel vostro corpo. Dopo aver
preso
Salagen il vostro corpo produrrà più saliva, lacrime, sudore, succhi
gastrici e
muco.
Salagen è usato
-
Se è stato trattato con la radioterapia per il cancro alla testa o al
collo e
sente la sua bocca molto secca,
-
Se le è stata diagnosticata una malattia chiamata sindrome di
Sjögren e la
sua bocca e/o i suoi occhi sono secchi e danno prurito.
Se ha qualsiasi dubbio sul funzionamento del Salagen o sui motivi per
cui le è
stato prescritto chieda al medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SALAGEN
NON PRENDA SALAGEN
-
Se è allergico (ipersensibile) alla pilocarpina cloridrato o ad uno
qualsiasi
degli eccipienti di Salagen (elencati al paragrafo 6).
-
Se è soggetto ad asma non trattata
-
Se è soggetto a patologie cardiache o renali non trattate
-
Se ha patologie croniche trattate

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Salagen 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di pilocarpina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse rivestite con film di Salagen sono bianche, rotonde e
biconvesse,
con impresso "SAL" da un lato e "5" sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Riduzione della sintomatologia da ipofunzione della ghiandola salivare
in
pazienti con xerostomia grave dopo irradiazione per neoplasie cervico
cefaliche.
•
Trattamento della sintomatologia da secchezza della bocca e da
secchezza della congiuntiva nei pazienti affetti dalla sindrome di
Sjögren.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
•
Per pazienti affetti da neoplasie cervico cefaliche:
La dose orale iniziale raccomandata nell'adulto è di 1 compressa da 5
mg
tre volte al giorno.. L’effetto terapeutico massimale si ottiene
normalmente dopo 4 e 8 settimane di terapia. Per pazienti che non
hanno
risposto in modo sufficiente dopo 4 settimane e che tollerano la dose
di 5
mg tre volte al giorno, si possono prendere in considerazione dosi
fino ad
un massimo di 30 mg al giorno. Tuttavia, dosi giornaliere maggiori
sono
probabilmente accompagnate da un aumento degli effetti indesiderati
legati al farmaco. La terapia deve essere interrotta se non viene
notato
alcun miglioramento nella xerostomia dopo 2 - 3 mesi di terapia.
•
Per pazienti affetti dalla sindrome di Sjögren:
La dose raccomandata negli adulti è di una compressa da 5 mg quattro
volte al giornoPer pazienti che non hanno risposto in modo sufficiente
ad
una dose di 5 mg quattro volte al giorno e che tollerano questo
dosaggio,
si può prendere in considerazione un aumento della dose fino ad un
massimo di 30 mg al giorno divisi nell’arco della giornata. La
terapia deve
essere interrotta se, dopo 2 o 3 mes